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O Efeito da Aplicação de Intervenção Bundle Multidisciplinar na Incidência de Delirium em Pacientes Críticos (Ghada)

20 de dezembro de 2015 atualizado por: Ghada Shalaby, Assiut University
Os pacientes serão expostos a diferentes intervenções durante três noites (tampão de ouvido, máscara de olho). 50 pacientes na faixa etária de 18 a 60 anos internados na UTI dos hospitais universitários de Assiut serão alocados aleatoriamente em dois grupos (grupo controle e grupo intervenção).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O pacote multicomponente de intervenções é projetado para ser multidisciplinar e inclui medidas tomadas para reduzir ruído, luz e distúrbios do sono iatrogênicos, bem como tentativas de modificar os fatores de risco para delirium. Os pacientes serão expostos a diferentes intervenções durante três noites (tampão de ouvido, máscara de olho) agrupamento de atividades de enfermagem a serem realizadas antes das 23:00 ou atrasar sua conclusão até depois das 08:00, quando possível. Orientar os pacientes quanto ao horário, local e data a cada oito horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assuit, Egito, 088
        • Assuit University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos.
  • Sem problemas de audição.
  • Nenhuma doença ocular.

Critério de exclusão:

  • Ferimento na cabeça.
  • Doença psiquiátrica.
  • Pacientes em choque

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Primeira intervenção (tampão auricular)

Outros: plugue de ouvido

Outro nome: plugue de ouvido eastnova
Outro: Tampão de ouvido
Os pacientes receberão a primeira intervenção (tampão de ouvido) na terceira noite (N3) das 21h às 6h e o paciente preencherá a folha do questionário de sono e a escala de delirium.
Outros nomes:
  • plugue de orelha Eastnova
Outro: Segunda intervenção (máscara ocular)

Outros: máscara de olho

Os pacientes receberão a segunda intervenção (máscara ocular) na segunda noite (N2) das 21h às 6h.

Outro nome: máscara de dormir
Outro: Máscara de olho
Os pacientes receberão a segunda intervenção (máscara ocular) na segunda noite (N2) das 21h às 6h e o paciente preencherá a folha do questionário de sono e a escala de delirium
Outros nomes:
  • Máscara de dormir
Outro: Tampão de ouvido e máscara de olho
Os pacientes receberão a intervenção mista (máscara ocular) e (tampão auricular) na primeira noite (N1) das 21h às 6h.
Outro: Intervenção mista (plugue auricular e máscara ocular)
Os pacientes receberão a intervenção (máscara ocular e tampão auricular) na primeira noite (N1) das 21h às 6h e o paciente preencherá a folha do questionário de sono e a escala de delirium
Outros nomes:
  • tampão de ouvido e máscara de olho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diminuir a incidência de delirium
Prazo: 8 meses
os pacientes serão expostos a bundles multicomponentes
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Ghada Sh Khalaf, Lecturer, faculty of nursing ,Assuit university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ghada 021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

a folha de avaliação do paciente será usada para coletar os dados, o pesquisador entrevistará o paciente para preencher o questionário de qualidade do sono e a escala de delirium

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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