Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние применения мультидисциплинарного пакетного вмешательства на частоту делирия у пациентов в критическом состоянии (Ghada)

20 декабря 2015 г. обновлено: Ghada Shalaby, Assiut University
Пациенты будут подвергаться различным вмешательствам в течение трех ночей (затычки для ушей, маска для глаз). 50 пациентов в возрасте от 18 до 60 лет, поступивших в отделения интенсивной терапии университетских больниц Асьюта, будут случайным образом разделены на две группы (контрольная группа и группа вмешательства).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многокомпонентный пакет вмешательств разработан с учетом мультидисциплинарности и включает мероприятия по снижению уровня шума, света и ятрогенных нарушений сна, а также попытки модифицировать факторы риска делирия. Пациенты будут подвергаться различным вмешательствам в течение трех ночей (затычки для ушей, маска для глаз), групповые сестринские операции, которые должны быть выполнены до 23:00 или, по возможности, отложить их завершение до 08:00. Ориентируйте пациентов относительно времени, места и даты каждые восемь часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assuit, Египет, 088
        • Assuit University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет.
  • Никаких проблем со слухом.
  • Отсутствие болезней глаз.

Критерий исключения:

  • Повреждение головы.
  • Психиатрическое заболевание.
  • Шокированные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Первое вмешательство (беруши)

Другое: беруши

Другое имя: штепсельная вилка для ушей eastnova
Другой: Беруши
Пациенты получат первое вмешательство (беруши) на третью ночь (N3) с 9 вечера до 6 утра, и пациент заполнит анкету сна и шкалу бреда.
Другие имена:
  • Беруши eastnova
Другой: Второе вмешательство (маска для глаз)

Другое: маска для глаз

Пациенты получат второе вмешательство (маска для глаз) во вторую ночь (N2) с 9 вечера до 6 утра.

Другое имя: Маска для сна
Другой: Маска для глаз
Пациенты получат второе вмешательство (маска для глаз) во вторую ночь (N2) с 9 вечера до 6 утра, и пациент заполнит анкету сна и шкалу бреда.
Другие имена:
  • Маска для сна
Другой: Беруши и маска для глаз
Пациенты получат смешанное вмешательство (маска для глаз) и (затычка для ушей) в первую ночь (N1) с 9 вечера до 6 утра.
Другой: Смешанное вмешательство (беруши и маска для глаз)
Пациенты получат вмешательство (маска для глаз и беруши) в первую ночь (N1) с 21:00 до 6:00. Пациент заполнит анкету сна и шкалу бреда.
Другие имена:
  • беруши и маска для глаз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
снизить заболеваемость делирием
Временное ограничение: 8 месяцев
пациенты будут подвергаться многокомпонентному пучку
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Ghada Sh Khalaf, Lecturer, faculty of nursing ,Assuit university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ghada 021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

оценочный лист пациента будет использоваться для сбора данных, исследователь проведет интервью с пациентом, чтобы заполнить анкету о качестве сна и шкалу бреда.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться