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应用多学科集束化干预对危重患者谵妄发生率的影响 (Ghada)

2015年12月20日 更新者:Ghada Shalaby、Assiut University
患者将在三个晚上接受不同的干预(耳塞、眼罩)。 入住 Assiut 大学医院 ICU 的 50 名年龄在 18-60 岁之间的患者将被随机分配到两组(对照组和干预组)。

研究概览

详细说明

干预措施的多组成部分是多学科的,包括为减少噪音、光线和医源性睡眠障碍而采取的措施,以及试图改变谵妄的危险因素。 患者将通过三个晚上(耳塞、眼罩)分组的护理活动进行不同的干预,这些活动将在 23:00 之前进行,或尽可能延迟到 08:00 之后完成。 每八小时为患者定位一次时间、地点和日期。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assuit、埃及、088
        • Assuit University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 >18 岁。
  • 没有听力问题。
  • 没有眼疾。

排除标准:

  • 头部受伤。
  • 精神疾病。
  • 震惊的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一次干预(耳塞)

其他:耳塞

别名:eastnova 耳塞

患者将在第三晚(N3)晚上9点至早上6点接受第一次干预(耳塞),患者将完成睡眠问卷表和谵妄量表。
其他名称:
  • eastnova耳塞
其他:第二次干预(眼膜)

其他:眼膜

患者将在第二晚(N2)晚上 9 点至早上 6 点接受第二次干预(眼罩)。

别名:睡眠面膜

患者将在第二晚(N2)晚上9点至早上6点接受第二次干预(眼罩),患者将完成睡眠问卷表和谵妄量表
其他名称:
  • 睡眠面膜
其他:耳塞眼罩
患者将在第一个晚上(N1)从晚上 9 点到早上 6 点接受混合干预(眼罩)和(耳塞)。
患者将在第一个晚上(N1)晚上9点至早上6点接受干预(眼罩和耳塞),患者将完成睡眠问卷表和谵妄量表
其他名称:
  • 耳塞和眼罩

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少谵妄发生率
大体时间:8个月
患者将暴露于多组分束
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ghada Sh Khalaf, Lecturer、faculty of nursing ,Assuit university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年12月1日

初级完成 (预期的)

2016年5月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月20日

首次发布 (估计)

2015年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月20日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Ghada 021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

患者的评估表将用于收集数据,研究者将与患者面谈以完成睡眠质量睡眠问卷和谵妄量表

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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