Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A multidiszciplináris csomagintervenció alkalmazásának hatása a kritikus állapotú betegek delírium előfordulására (Ghada)

2015. december 20. frissítette: Ghada Shalaby, Assiut University
A betegek három éjszakán keresztül különböző beavatkozásoknak vannak kitéve (füldugó, szemmaszk). Az Assiut Egyetemi Kórházak intenzív osztályára felvett 50 18-60 év közötti beteget véletlenszerűen két csoportra osztják (kontroll csoport és intervenciós csoport).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A többkomponensű beavatkozáscsomagot multidiszciplinárisra tervezték, és magában foglalta a zaj-, fény- és iatrogén alvászavar csökkentésére hozott intézkedéseket, valamint a delírium kockázati tényezőinek módosítására tett kísérleteket. A betegeket három éjszakás (füldugó, szemmaszk) ápolási tevékenység csoportosításával 23:00 előtt, vagy lehetőség szerint 08:00 utánra halasztják. Nyolcóránként tájékoztassa a betegeket az idő, a hely és a dátum tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assuit, Egyiptom, 088
        • Assuit University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor.
  • Nincs hallásprobléma.
  • Nincs szembetegség.

Kizárási kritériumok:

  • Fej sérülés.
  • Pszichiátriai betegség.
  • Döbbent betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Első beavatkozás (füldugó)

Egyéb: füldugó

Egyéb név: eastnova füldugó
Egyéb: Füldugó
A betegek az első beavatkozást (füldugó) a harmadik éjszaka (N3) este 21 órától reggel 6 óráig kapják meg.és a beteg kitölti az alvási kérdőívet és a delíriumskálát.
Más nevek:
  • eastnova füldugó
Egyéb: Második beavatkozás (szemmaszk)

Egyéb: szemmaszk

A betegek a második beavatkozást (szemmaszkot) a második este (N2) este 21 órától reggel 6 óráig kapják.

Egyéb név: Alvómaszk
Egyéb: Szemmaszk
A betegek a második beavatkozást (szemmaszkot) a második este (N2) este 21 órától reggel 6 óráig kapják meg.és a páciens kitölti az alvási kérdőívet és a delírium skálát.
Más nevek:
  • Alvó maszk
Egyéb: Füldugó és szemmaszk
A betegek a vegyes beavatkozást (szemmaszk) és (füldugó) az első éjszaka (N1) 21 órától reggel 6 óráig kapják.
Egyéb: Vegyes beavatkozás (füldugó és szemmaszk)
A betegek a beavatkozást (szemmaszk és füldugó) az első éjszaka (N1) 21 órától reggel 6 óráig kapják meg.és a beteg kitölti az alvási kérdőívet és a delírium skálát.
Más nevek:
  • füldugó és szemmaszk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csökkenti a delírium előfordulását
Időkeret: 8 hónap
a betegek többkomponensű kötegnek lesznek kitéve
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ghada Sh Khalaf, Lecturer, faculty of nursing ,Assuit university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ghada 021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

a páciens értékelő lapját használják az adatok összegyűjtésére, a kutató interjút készít a pácienssel az alvásminőségi alvás kérdőív és a delírium skála kitöltéséhez

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel