Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het toepassen van multidisciplinaire bundelinterventie op de deliriumincidentie bij ernstig zieke patiënten (Ghada)

20 december 2015 bijgewerkt door: Ghada Shalaby, Assiut University
De patiënten worden drie nachten lang blootgesteld aan verschillende interventies (oordopje, oogmasker). 50 patiënten in de leeftijdscategorie 18-60 jaar die zijn opgenomen op de IC van de universitaire ziekenhuizen van Assiut zullen willekeurig worden ingedeeld in twee groepen (controlegroep en interventiegroep).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De uit meerdere componenten bestaande bundel van interventies is ontworpen om multidisciplinair te zijn en omvatte maatregelen om lawaai, licht en iatrogene slaapstoornissen te verminderen, evenals pogingen om risicofactoren voor delirium te wijzigen. De patiënten zullen worden blootgesteld aan verschillende interventies gedurende drie nachten (oordop, oogmasker) groep van verpleegkundige activiteiten die voor 23.00 uur moeten worden afgeleverd of waar mogelijk de voltooiing ervan uitstellen tot na 08.00 uur. Patiënten elke acht uur oriënteren op tijd, plaats en datum.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assuit, Egypte, 088
        • Assuit University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar.
  • Geen gehoorproblemen.
  • Geen oogziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • Hoofd wond.
  • Psychiatrische ziekte.
  • Geschokte patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eerste interventie (oordopje)

Overig: oordop

Andere naam: Eastnova-oordop
Ander: Oordopje
De patiënten krijgen de eerste interventie (oordop) in de derde nacht (N3) van 21.00 uur tot 6.00 uur en de patiënt vult het slaapvragenlijstblad en de deliriumschaal in.
Andere namen:
  • Eastnova oordopje
Ander: Tweede ingreep (oogmasker)

Overig: oogmasker

De patiënten krijgen de tweede ingreep (oogmasker) in de tweede nacht (N2) van 21u tot 6u.

Andere naam: slaapmasker
Ander: Oogmasker
De patiënten krijgen de tweede interventie (oogmasker) in de tweede nacht (N2) van 21.00 uur tot 06.00 uur en de patiënt vult het slaapvragenlijstblad en de deliriumschaal in
Andere namen:
  • Slaapmasker
Ander: Oordop en oogmasker
De patiënten krijgen de gemengde interventie (oogmasker) en (oordopje) in de eerste nacht (N1) van 21u tot 6u.
Ander: Gemengde interventie (oordopje en oogmasker)
De patiënten krijgen de interventie (oogmasker en oordopje) in de eerste nacht (N1) van 21.00 uur tot 06.00 uur en de patiënt vult het slaapvragenlijstblad en de deliriumschaal in
Andere namen:
  • oordopje en oogmasker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
delierincidentie verminderen
Tijdsspanne: 8 maanden
de patiënten zullen worden blootgesteld aan een bundel met meerdere componenten
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ghada Sh Khalaf, Lecturer, faculty of nursing ,Assuit university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ghada 021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

het beoordelingsformulier van de patiënt zal worden gebruikt om de gegevens te verzamelen, de onderzoeker zal een interview met de patiënt houden om de slaapkwaliteitsvragenlijst en de deliriumschaal in te vullen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren