Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att tillämpa multidisciplinär paketintervention på deliriumincidensen hos kritiskt sjuka patienter (Ghada)

20 december 2015 uppdaterad av: Ghada Shalaby, Assiut University
Patienterna kommer att utsättas för olika ingrepp under tre nätter (öronpropp, ögonmask). 50 patienter i åldersintervallet 18-60 år inlagda på intensivvårdsavdelningen vid Assiuts universitetssjukhus kommer slumpmässigt att fördelas i två grupper (kontrollgrupp och interventionsgrupp).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flerkomponentpaketet av interventioner är utformat för att vara multidisciplinärt och inkluderade åtgärder som vidtagits för att minska buller, ljus och iatrogena sömnstörningar, samt försök att modifiera riskfaktorer för delirium. Patienterna kommer att utsättas för olika ingrepp genom tre nätter (öronpropp, ögonmask) gruppering av omvårdnadsaktiviteter som ska levereras före kl. 23.00 eller skjuta upp deras slutförande till efter kl. 08.00 om möjligt. Orientera patienterna om tid, plats och datum var åttonde timme.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assuit, Egypten, 088
        • Assuit University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år.
  • Inga hörselproblem.
  • Ingen ögonsjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Huvudskada.
  • Psykiatrisk sjukdom.
  • Chockade patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Första ingreppet (öronpropp)

Övrigt: öronpropp

Annat namn: eastnova öronpropp
Övrig: Öronpropp
Patienterna kommer att få den första interventionen (öronpropp) den tredje natten (N3) från 21.00 till 06.00 och patienten kommer att fylla i sömnformuläret och deliriumskalan.
Andra namn:
  • eastnova öronpropp
Övrig: Andra ingreppet (ögonmask)

Övrigt: ögonmask

Patienterna kommer att få den andra interventionen (ögonmask) den andra natten (N2) från 21.00 till 06.00.

Annat namn: Sovmask
Övrig: Ögonmask
Patienterna kommer att få den andra interventionen (ögonmask) den andra natten (N2) från 21.00 till 06.00. Och patienten kommer att fylla i sömnformuläret och deliriumskalan
Andra namn:
  • Sovmask
Övrig: Öronpropp och ögonmask
Patienterna kommer att få den blandade interventionen (ögonmask) och (öronpropp) den första natten (N1) från 21.00 till 06.00.
Övrig: Blandad intervention (öronpropp och ögonmask)
Patienterna kommer att få interventionen (ögonmask och öronpropp) den första natten (N1) från 21.00 till 06.00. och patienten kommer att fylla i sömnformuläret och deliriumskalan
Andra namn:
  • öronpropp och ögonmask

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minska deliriumincidensen
Tidsram: 8 månader
patienterna kommer att exponeras för multi-komponent bunt
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Ghada Sh Khalaf, Lecturer, faculty of nursing ,Assuit university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2015

Första postat (Uppskatta)

22 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ghada 021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

patientens bedömningsblad kommer att användas för att samla in data, forskaren kommer att intervjua patienten för att fylla i frågeformuläret för sömnkvalitet och delirium

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Kliniska prövningar på Öronpropp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera