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L'effetto dell'applicazione dell'intervento di bundle multidisciplinare sull'incidenza del delirio nei pazienti critici (Ghada)

20 dicembre 2015 aggiornato da: Ghada Shalaby, Assiut University
I pazienti saranno esposti a diversi interventi per tre notti (tappo per le orecchie, maschera per gli occhi). 50 pazienti nella fascia di età 18-60 anni ricoverati in terapia intensiva degli ospedali universitari Assiut saranno assegnati in modo casuale in due gruppi (gruppo di controllo e gruppo di intervento).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il pacchetto multicomponente di interventi è progettato per essere multidisciplinare e include misure adottate per ridurre il rumore, la luce e i disturbi del sonno iatrogeni, nonché tentativi di modificare i fattori di rischio per il delirio. I pazienti saranno esposti a diversi interventi attraverso tre notti (tappo per le orecchie, maschera per gli occhi) raggruppamento di attività infermieristiche da consegnare prima delle 23:00 o ritardarne il completamento fino a dopo le 08:00, ove possibile. Orientare i pazienti su ora, luogo e data ogni otto ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assuit, Egitto, 088
        • Assuit University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni.
  • Nessun problema di udito.
  • Nessuna malattia agli occhi.

Criteri di esclusione:

  • Ferita alla testa.
  • Malattia psichiatrica.
  • Pazienti scioccati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Primo intervento (tappo auricolare)

Altro: tappi per le orecchie

Altro nome: tappo per le orecchie eastnova
Altro: Tappo per le orecchie
I pazienti riceveranno il primo intervento (tappo auricolare) nella terza notte (N3) dalle 21:00 alle 6:00 e il paziente compilerà il foglio del questionario del sonno e la scala del delirio.
Altri nomi:
  • tappo per le orecchie eastnova
Altro: Secondo intervento (maschera per gli occhi)

Altro: maschera per gli occhi

I pazienti riceveranno il secondo intervento (maschera per gli occhi) nella seconda notte (N2) dalle 21:00 alle 6:00.

Altro nome: maschera per dormire
Altro: Maschera per gli occhi
I pazienti riceveranno il secondo intervento (maschera per gli occhi) nella seconda notte (N2) dalle 21:00 alle 6:00 e il paziente completerà il foglio del questionario del sonno e la scala del delirio
Altri nomi:
  • Maschera per dormire
Altro: Tappo per le orecchie e maschera per gli occhi
I pazienti riceveranno l'intervento misto (mascherina per gli occhi) e (tappo per le orecchie) nella prima notte (N1) dalle 21:00 alle 6:00.
Altro: Intervento misto (tappo auricolare e mascherina oculare)
I pazienti riceveranno l'intervento (maschera per gli occhi e tappo per le orecchie) nella prima notte (N1) dalle 21:00 alle 6:00 e il paziente compilerà il foglio del questionario del sonno e la scala del delirio
Altri nomi:
  • tappo per le orecchie e maschera per gli occhi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diminuire l'incidenza del delirio
Lasso di tempo: 8 mesi
i pazienti saranno esposti al fascio multicomponente
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ghada Sh Khalaf, Lecturer, faculty of nursing ,Assuit university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ghada 021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

la scheda di valutazione del paziente verrà utilizzata per raccogliere i dati, il ricercatore intervisterà il paziente per completare il questionario sulla qualità del sonno e la scala del delirio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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