Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace multidisciplinární sdružené intervence na výskyt deliria u kriticky nemocných pacientů (Ghada)

20. prosince 2015 aktualizováno: Ghada Shalaby, Assiut University
Pacienti budou po tři noci vystaveni různým intervencím (ušní špunt, oční maska). 50 pacientů ve věkovém rozmezí 18-60 let přijatých na JIP univerzitních nemocnic v Assiutu bude náhodně rozděleno do dvou skupin (kontrolní skupina a intervenční skupina).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vícesložkový soubor intervencí je navržen jako multidisciplinární a zahrnuje opatření přijatá ke snížení hluku, světla a iatrogenní poruchy spánku, stejně jako pokusy o modifikaci rizikových faktorů pro delirium. Pacienti budou vystaveni různým intervencím prostřednictvím tří nocí (ušní špunt, oční maska) seskupení ošetřovatelských činností, které mají být dodány před 23:00 nebo odloží jejich dokončení až po 08:00, pokud je to možné. Orientujte pacienty s ohledem na čas, místo a datum každých osm hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 088
        • Assuit University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let.
  • Žádné problémy se sluchem.
  • Žádné oční onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Zranění hlavy.
  • Psychiatrické onemocnění.
  • Šokovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: První zásah (ušní špunt)

Ostatní: špunt do uší

Jiný název: eastnova špunt do uší
Jiný: Špunt do uší
První intervenci (ušní zátka) dostanou pacienti třetí noc (N3) od 21:00 do 6:00 a pacient vyplní spánkový dotazník a škálu deliria.
Ostatní jména:
  • eastnova špunt do uší
Jiný: Druhý zásah (maska ​​na oči)

Ostatní: maska ​​na oči

Druhý zásah (roušku) dostanou pacienti druhou noc (N2) od 21 do 6 hodin.

Jiný název: Maska na spaní
Jiný: Oční maska
Druhou intervenci (oční masku) obdrží pacienti druhou noc (N2) od 21:00 do 6:00 a pacient vyplní spánkový dotazník a škálu deliria.
Ostatní jména:
  • Maska na spaní
Jiný: Špunt do uší a maska ​​na oči
Smíšenou intervenci (masku na oči) a (ušní zátka) dostanou pacienti první noc (N1) od 21 do 6 hodin.
Jiný: Smíšený zásah (ušní zátka a maska ​​na oči)
Pacienti obdrží intervenci (roušku a špunt do uší) první noc (N1) od 21:00 do 6:00 a pacient vyplní spánkový dotazník a škálu deliria.
Ostatní jména:
  • špunt do uší a maska ​​na oči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížit výskyt deliria
Časové okno: 8 měsíců
pacienti budou vystaveni vícesložkovému svazku
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ghada Sh Khalaf, Lecturer, faculty of nursing ,Assuit university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ghada 021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

ke sběru dat bude použit hodnotící list pacienta, výzkumník provede rozhovor s pacientem, aby vyplnil dotazník o kvalitě spánku a stupnici deliria

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit