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중증 환자의 섬망 발생률에 대한 다학제적 묶음 개입의 효과 (Ghada)

2015년 12월 20일 업데이트: Ghada Shalaby, Assiut University
환자는 3일 밤 동안 다양한 중재(귀마개, 아이 마스크)에 노출됩니다. Assiut 대학병원 중환자실에 입원한 18세에서 60세 사이의 50명의 환자를 무작위로 두 그룹(대조군과 개입군)으로 나눕니다.

연구 개요

상세 설명

다중 요소 개입 번들은 다학제적이며 소음, 빛 및 의원성 수면 장애를 줄이기 위한 조치와 섬망의 위험 요소를 수정하려는 시도를 포함하도록 설계되었습니다. 환자는 23:00 이전에 전달될 간호 활동의 3일 밤(귀마개, 안대) 그룹화를 통해 다른 개입에 노출되거나 가능한 경우 완료를 08:00 이후까지 지연시킵니다. 8시간마다 환자에게 시간, 장소 및 날짜를 ​​안내합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assuit, 이집트, 088
        • Assuit University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세.
  • 청력 문제가 없습니다.
  • 눈 질환 없음.

제외 기준:

  • 머리 부상.
  • 정신 질환.
  • 충격을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 첫 개입(귀마개)

기타: 귀마개

다른 이름: eastnova 귀마개

환자는 셋째 밤(N3) 저녁 9시부터 오전 6시까지 첫 개입(귀마개)을 받고 환자는 수면 설문지와 섬망 척도를 작성하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 이스트노바 이어플러그
다른: 2차 개입(아이 마스크)

기타: 아이 마스크

환자들은 두 번째 밤(N2) 오후 9시부터 오전 6시까지 두 번째 개입(아이 마스크)을 받게 됩니다.

다른 이름: 수면 마스크

환자는 2차 밤(N2) 오후 9시부터 오전 6시까지 2차 개입(아이 마스크)을 받게 되며, 환자는 수면 설문지 및 섬망 척도를 작성하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 슬리핑 마스크
다른: 귀마개와 아이 마스크
환자는 첫날 밤(N1) 오후 9시부터 오전 6시까지 혼합 개입(아이 마스크) 및 (귀마개)를 받게 됩니다.
환자는 첫날 밤(N1) 오후 9시부터 오전 6시까지 개입(아이 마스크 및 귀마개)을 받고 환자는 수면 설문지 및 섬망 척도를 작성합니다.
다른 이름들:
  • 귀마개와 아이 마스크

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망 발병률 감소
기간: 8개월
환자는 다성분 번들에 노출됩니다.
8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ghada Sh Khalaf, Lecturer, faculty of nursing ,Assuit university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

환자의 평가 시트는 데이터를 수집하는 데 사용되며, 연구원은 환자와 인터뷰하여 수면의 질 설문지 및 섬망 척도를 작성합니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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