Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å bruke tverrfaglig pakkeintervensjon på deliriumforekomsten hos kritisk syke pasienter (Ghada)

20. desember 2015 oppdatert av: Ghada Shalaby, Assiut University
Pasientene vil bli utsatt for ulik intervensjon gjennom tre netter (øreplugg, øyemaske). 50 pasienter i aldersgruppen 18-60 år innlagt på intensivavdelingen ved Assiut universitetssykehus vil bli tilfeldig fordelt i to grupper (kontrollgruppe og intervensjonsgruppe).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multikomponent-pakken av intervensjoner er designet for å være tverrfaglig, og inkluderte tiltak som ble tatt for å redusere støy, lys og iatrogene søvnforstyrrelser, samt forsøk på å modifisere risikofaktorer for delirium. Pasientene vil bli utsatt for ulik intervensjon gjennom tre netter (øreplugg, øyemaske) gruppering av sykepleieaktivitet som skal leveres før kl. 23.00 eller utsette fullføringen til etter kl. 08.00 der det er mulig. Orienter pasienter om tid, sted og dato hver åttende time.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 088
        • Assuit University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år.
  • Ingen hørselsproblemer.
  • Ingen øyesykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Hodeskade.
  • Psykiatrisk sykdom.
  • Sjokkerte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Første inngrep (øreplugg)

Annet: øreplugg

Annet navn: eastnova øreplugg
Annen: Ørepropp
Pasientene vil motta første intervensjon (øreplugg) den tredje natten (N3) fra kl. 21.00 til kl. 06.00 og pasienten vil fylle ut søvnskjemaet og deliriumskalaen.
Andre navn:
  • eastnova øreplugg
Annen: Andre intervensjon (øyemaske)

Annet: øyemaske

Pasientene vil motta den andre intervensjonen (øyemaske) den andre natten (N2) fra kl. 21.00 til kl. 06.00.

Annet navn: Sovemaske
Annen: Øye maske
Pasientene vil motta den andre intervensjonen (øyemasken) den andre natten (N2) fra kl. 21.00 til kl. 06.00, og pasienten vil fylle ut søvnskjemaet og deliriumskalaen
Andre navn:
  • Sovemaske
Annen: Ørepropp og øyemaske
Pasientene vil få den blandede intervensjonen (øyemaske) og (øreplugg ) den første natten (N1) fra kl. 21.00 til kl. 06.00.
Annen: Blandet intervensjon (øreplugg og øyemaske)
Pasientene vil motta intervensjonen (øyemaske og øreplugg) den første natten (N1) fra kl. 21.00 til 06.00. og pasienten vil fylle ut søvnskjemaet og deliriumskalaen
Andre navn:
  • ørepropp og øyemaske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
redusere forekomsten av delirium
Tidsramme: 8 måneder
pasientene vil bli utsatt for multi-komponent bunt
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ghada Sh Khalaf, Lecturer, faculty of nursing ,Assuit university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ghada 021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Pasientens vurderingsark vil bli brukt til å samle inn dataene, forskeren vil intervjue pasienten for å fylle ut spørreskjemaet om søvnkvalitet og deliriumskala

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere