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Die Auswirkung der Anwendung multidisziplinärer Bündelinterventionen auf die Delir-Inzidenz bei kritisch kranken Patienten (Ghada)

20. Dezember 2015 aktualisiert von: Ghada Shalaby, Assiut University
Die Patienten werden drei Nächte lang verschiedenen Eingriffen ausgesetzt (Ohrstöpsel, Augenmaske). 50 Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren, die auf der Intensivstation der Universitätskliniken von Assiut aufgenommen wurden, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (Kontrollgruppe und Interventionsgruppe).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das aus mehreren Komponenten bestehende Interventionspaket ist multidisziplinär konzipiert und umfasst Maßnahmen zur Reduzierung von Lärm, Licht und iatrogenen Schlafstörungen sowie Versuche, Risikofaktoren für Delir zu modifizieren. Die Patienten werden drei Nächte lang unterschiedlichen Eingriffen (Ohrstöpsel, Augenmaske) ausgesetzt. Die Gruppierung von Pflegetätigkeiten muss vor 23:00 Uhr erfolgen oder deren Abschluss nach Möglichkeit bis nach 08:00 Uhr verschoben werden. Informieren Sie die Patienten alle acht Stunden über Zeit, Ort und Datum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assuit, Ägypten, 088
        • Assuit University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre alt.
  • Keine Hörprobleme.
  • Keine Augenkrankheit.

Ausschlusskriterien:

  • Kopfverletzung.
  • Psychiatrische Erkrankung.
  • Schockierte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erster Eingriff (Ohrstöpsel)

Sonstiges: Ohrstöpsel

Anderer Name: Eastnova Ohrstöpsel
Sonstiges: Ohrstöpsel
Den ersten Eingriff (Ohrstöpsel) erhalten die Patienten in der dritten Nacht (N3) von 21.00 bis 06.00 Uhr und der Patient füllt den Schlaffragebogen und die Delir-Skala aus.
Andere Namen:
  • Eastnova Ohrstöpsel
Sonstiges: Zweiter Eingriff (Augenmaske)

Sonstiges: Augenmaske

Den zweiten Eingriff (Augenmaske) erhalten die Patienten in der zweiten Nacht (N2) von 21 bis 6 Uhr.

Anderer Name: Schlafmaske
Sonstiges: Augenmaske
Die Patienten erhalten den zweiten Eingriff (Augenmaske) in der zweiten Nacht (N2) von 21.00 bis 6.00 Uhr und der Patient füllt den Schlaffragebogen und die Delir-Skala aus
Andere Namen:
  • Schlafmaske
Sonstiges: Ohrstöpsel und Augenmaske
Die Patienten erhalten den gemischten Eingriff (Augenmaske) und (Ohrstöpsel) in der ersten Nacht (N1) von 21 bis 6 Uhr.
Sonstiges: Gemischter Eingriff (Ohrstöpsel und Augenmaske)
Die Patienten erhalten den Eingriff (Augenmaske und Ohrstöpsel) in der ersten Nacht (N1) von 21:00 bis 6:00 Uhr. Außerdem füllt der Patient den Schlaffragebogen und die Delir-Skala aus
Andere Namen:
  • Ohrstöpsel und Augenmaske

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delir-Inzidenz verringern
Zeitfenster: 8 Monate
Die Patienten werden einem Mehrkomponentenbündel ausgesetzt
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ghada Sh Khalaf, Lecturer, faculty of nursing ,Assuit university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ghada 021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Der Beurteilungsbogen des Patienten wird zum Sammeln der Daten verwendet. Der Forscher führt ein Interview mit dem Patienten, um den Fragebogen zur Schlafqualität und die Delir-Skala auszufüllen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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