- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02637882
Monitieteisen pakettiintervention soveltamisen vaikutus deliriumin ilmaantuvuuteen kriittisesti sairailla potilailla (Ghada)
sunnuntai 20. joulukuuta 2015 päivittänyt: Ghada Shalaby, Assiut University
Potilaat altistuvat erilaisille interventioille kolmen yön ajan (korvatulppa, silmänaamari).
Assiutin yliopistosairaaloiden teho-osastolle 50 iältään 18-60-vuotiasta potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (verrokkiryhmä ja interventioryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikomponenttinen interventiopaketti on suunniteltu monitieteiseksi, ja se sisälsi toimenpiteitä melun, valon ja iatrogeenisten unihäiriöiden vähentämiseksi sekä yrityksiä muokata deliriumin riskitekijöitä.
Potilaat altistuvat erilaisille interventioille kolmen yön (korvatulppa, silmänaamari) hoitotyön ryhmittelyn kautta ennen klo 23.00 tai siirrettävät niiden valmistumista klo 08.00 jälkeen mahdollisuuksien mukaan.
Suuntaa potilaille kellonaika, paikka ja päivämäärä kahdeksan tunnin välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti, 088
- Assuit University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Ei kuuloongelmia.
- Ei silmäsairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Päävamma.
- Psykiatrinen sairaus.
- Järkyttyneitä potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen toimenpide (korvatulppa)
Muuta: korvatulppa Muu nimi: eastnova korvatulppa |
Potilaat saavat ensimmäisen intervention (korvatulppa) kolmantena yönä (N3) klo 21-06 ja potilas täyttää unikyselylomakkeen ja delirium-asteikon.
Muut nimet:
|
|
Muut: Toinen toimenpide (silmämaski)
Muuta: silmänaamari Potilaat saavat toisen intervention (silmämaskin) toisena yönä (N2) klo 21-6. Muu nimi: Sleeping mask |
Potilaat saavat toisen intervention (silmämaskin) toisena yönä (N2) klo 21-06 ja potilas täyttää unikyselylomakkeen ja delirium-asteikon.
Muut nimet:
|
|
Muut: Korvatulppa ja silmänaamari
Potilaat saavat sekaintervention (silmämaski) ja (korvatulppa) ensimmäisenä yönä (N1) klo 21-6.
|
Potilaat saavat interventio (silmämaski ja korvatulppa) ensimmäisenä yönä (N1) klo 21-06 ja potilas täyttää unikyselylomakkeen ja delirium-asteikon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vähentää deliriumin ilmaantuvuutta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
potilaat altistuvat monikomponenttiselle nipulle
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ghada Sh Khalaf, Lecturer, faculty of nursing ,Assuit university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hellstrom A, Willman A. Promoting sleep by nursing interventions in health care settings: a systematic review. Worldviews Evid Based Nurs. 2011 Sep;8(3):128-42. doi: 10.1111/j.1741-6787.2010.00203.x. Epub 2010 Oct 12.
- Dave K, Ashia Qureshi, L.Gopichandran, Usha Kiran. Effects of Earplugs and Eye Masks on Perceived Quality of Sleep during Night among Patients in Intensive Care Units. International Journal of Science and Research (IJSR) ISSN (Online): 2319-7064 Index Copernicus Value (2013): 6.14 | Impact Factor (2013): 4.438.
- Rivosecchi RM, Smithburger PL, Svec S, Campbell S, Kane-Gill SL. Nonpharmacological interventions to prevent delirium: an evidence-based systematic review. Crit Care Nurse. 2015 Feb;35(1):39-50; quiz 51. doi: 10.4037/ccn2015423.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ghada 021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
potilaan arviointilomaketta käytetään tietojen keräämiseen, tutkija haastattelee potilasta täyttääkseen unenlaatuun liittyvän unikyselyn ja delirium-asteikon
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .