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L'effet de l'application d'une intervention groupée multidisciplinaire sur l'incidence du délire chez les patients gravement malades (Ghada)

20 décembre 2015 mis à jour par: Ghada Shalaby, Assiut University
Les patients seront exposés à différentes interventions pendant trois nuits (bouchon d'oreille, masque pour les yeux). 50 patients âgés de 18 à 60 ans admis aux soins intensifs des hôpitaux universitaires d'Assiout seront répartis au hasard en deux groupes (groupe témoin et groupe d'intervention).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ensemble d'interventions à plusieurs composantes est conçu pour être multidisciplinaire et comprend des mesures prises pour réduire le bruit, la lumière et les troubles iatrogènes du sommeil, ainsi que des tentatives de modification des facteurs de risque de délire. Les patients seront exposés à différentes interventions à travers trois nuits (bouchon d'oreille, masque pour les yeux) regroupant des activités de soins infirmiers à livrer avant 23h00 ou retarder leur achèvement après 08h00 si possible. Orienter les patients concernant l'heure, le lieu et la date toutes les huit heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assuit, Egypte, 088
        • Assuit University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans.
  • Aucun problème auditif.
  • Pas de maladie des yeux.

Critère d'exclusion:

  • Blessure à la tête.
  • Maladie psychiatrique.
  • Patients choqués

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Première intervention (bouchon d'oreille)

Autre : bouchon d'oreille

Autre nom: bouchon d'oreille eastnova
Autre: Bouchon d'oreille
Les patients recevront la première intervention (bouchon d'oreille) dans la troisième nuit (N3) de 21h à 6h et le patient remplira la feuille de questionnaire du sommeil et l'échelle de délire.
Autres noms:
  • bouchon d'oreille eastnova
Autre: Deuxième intervention (masque pour les yeux)

Autre : masque pour les yeux

Les patients recevront la deuxième intervention (masque oculaire) dans la deuxième nuit (N2) de 21h à 6h.

Autre nom : masque de sommeil.
Autre: Masque pour les yeux
Les patients recevront la deuxième intervention (masque oculaire) dans la deuxième nuit (N2) de 21h à 6h.et le patient remplira la feuille de questionnaire sur le sommeil et l'échelle de délire
Autres noms:
  • Masque de sommeil
Autre: Bouchon d'oreille et masque pour les yeux
Les patients recevront l'intervention mixte (masque oculaire) et (bouchon d'oreille) la première nuit (N1) de 21h à 6h.
Autre: Intervention mixte (bouchon d'oreille et masque pour les yeux)
Les patients recevront l'intervention (masque oculaire et bouchon d'oreille) dans la première nuit (N1) de 21h à 6h.et le patient remplira la feuille de questionnaire du sommeil et l'échelle de délire
Autres noms:
  • bouchon d'oreille et masque pour les yeux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diminuer l'incidence du délire
Délai: 8 mois
les patients seront exposés à un faisceau multi-composants
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ghada Sh Khalaf, Lecturer, faculty of nursing ,Assuit university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2015

Première publication (Estimation)

22 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ghada 021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

la fiche d'évaluation du patient sera utilisée pour recueillir les données, le chercheur s'entretiendra avec le patient pour remplir le questionnaire sur la qualité du sommeil et l'échelle de délire

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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