Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastosowania wielodyscyplinarnej interwencji pakietowej na częstość występowania delirium u pacjentów w stanie krytycznym (Ghada)

20 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Ghada Shalaby, Assiut University
Pacjenci będą narażeni na różne interwencje przez trzy noce (zatyczka do ucha, maska ​​na oczy). 50 pacjentów w wieku 18-60 lat przyjętych na OIOM szpitali uniwersyteckich w Assiut zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup (grupa kontrolna i grupa interwencyjna).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloskładnikowy pakiet interwencji ma charakter multidyscyplinarny i obejmuje działania podjęte w celu ograniczenia hałasu, światła i jatrogennych zaburzeń snu, a także próby modyfikacji czynników ryzyka delirium. Pacjenci będą narażeni na różne interwencje przez trzy noce (zatyczki do uszu, maska ​​na oczy) grupujące czynności pielęgniarskie, które będą wykonywane przed godziną 23:00 lub opóźnią ich zakończenie do godziny 08:00, jeśli to możliwe. Co osiem godzin informuj pacjentów o czasie, miejscu i dacie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assuit, Egipt, 088
        • Assuit University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat.
  • Żadnych problemów ze słuchem.
  • Brak chorób oczu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz głowy.
  • Choroba psychiczna.
  • Pacjenci w szoku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pierwsza interwencja (zatyczka do ucha)

Inne: zatyczki do uszu

Inne nazwy: zatyczki do uszu eastnova
Inny: Zatyczka do uszu
Pacjenci otrzymają pierwszą interwencję (zatyczki do uszu) trzeciej nocy (N3) od 21:00 do 6:00, a pacjent wypełni arkusz kwestionariusza snu i skalę delirium.
Inne nazwy:
  • zatyczki do uszu eastnova
Inny: Druga interwencja (maska ​​na oczy)

Inne: maska ​​na oczy

Pacjenci otrzymają drugą interwencję (maskę na oczy) drugiej nocy (N2) od 21:00 do 6:00.

Inna nazwa: Maska do spania
Inny: Maska na oczy
Pacjenci otrzymają drugą interwencję (maskę na oczy) drugiej nocy (N2) od 21:00 do 6:00, a pacjent wypełni arkusz kwestionariusza snu i skalę delirium
Inne nazwy:
  • Maska do spania
Inny: Zatyczka do uszu i maska ​​na oczy
Pacjenci otrzymają interwencję mieszaną (maska ​​na oczy) i (zatyczki do uszu) pierwszej nocy (N1) od 21:00 do 6:00.
Inny: Interwencja mieszana (zatyczka do uszu i maska ​​na oczy)
Pacjenci otrzymają interwencję (maska ​​na oczy i zatyczki do uszu) pierwszej nocy (N1) od 21:00 do 6:00, a pacjent wypełni arkusz kwestionariusza snu i skalę delirium
Inne nazwy:
  • zatyczka do uszu i maska ​​na oczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszyć częstość występowania delirium
Ramy czasowe: 8 miesięcy
pacjenci będą narażeni na pakiet wieloskładnikowy
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ghada Sh Khalaf, Lecturer, faculty of nursing ,Assuit university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ghada 021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

arkusz oceny pacjenta zostanie wykorzystany do zebrania danych, badacz przeprowadzi wywiad z pacjentem w celu wypełnienia kwestionariusza jakości snu i skali delirium

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Zatyczka do uszu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj