El efecto de la aplicación de la intervención de paquete multidisciplinario en la incidencia de delirio en pacientes críticos (Ghada)
20 de diciembre de 2015 actualizado por: Ghada Shalaby, Assiut University
Los pacientes serán expuestos a diferentes intervenciones durante tres noches (tapón para los oídos, máscara para los ojos).
50 pacientes en el rango de edad de 18 a 60 años admitidos en la UCI de los hospitales universitarios de Assiut se asignarán aleatoriamente en dos grupos (grupo de control y grupo de intervención).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paquete multicomponente de intervenciones está diseñado para ser multidisciplinario e incluye medidas tomadas para reducir el ruido, la luz y los trastornos iatrogénicos del sueño, así como intentos de modificar los factores de riesgo del delirio.
Los pacientes estarán expuestos a diferentes intervenciones a través de tres noches (tapón para los oídos, máscara para los ojos) agrupando la actividad de enfermería para ser entregados antes de las 23:00 o retrasar su finalización hasta después de las 08:00 cuando sea posible.
Orientar a los pacientes en cuanto a hora, lugar y fecha cada ocho horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assuit, Egipto, 088
- Assuit University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años.
- Sin problemas de audición.
- Sin enfermedad ocular.
Criterio de exclusión:
- Lesión craneal.
- Enfermedad psiquiátrica.
- Pacientes conmocionados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Primera intervención (tapón para los oídos)
Otro: tapón para los oídos Otro nombre: tapón para los oídos eastnova |
Los pacientes recibirán la primera intervención (tapón para los oídos) en la tercera noche (N3) de 9 pm a 6 am y el paciente completará la hoja de cuestionario de sueño y la escala de delirio.
Otros nombres:
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Otro: Segunda intervención (máscara de ojos)
Otro: máscara para los ojos Los pacientes recibirán la segunda intervención (máscara de ojos) en la segunda noche (N2) de 9 pm a 6 am. Otro nombre: Antifaz para dormir |
Los pacientes recibirán la segunda intervención (mascarilla ocular) en la segunda noche (N2) de 21:00 a 06:00 horas y el paciente completará la hoja de cuestionario de sueño y escala de delirio
Otros nombres:
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Otro: Tapón para los oídos y máscara para los ojos
Los pacientes recibirán la intervención mixta (máscara para los ojos) y (tapón para los oídos) en la primera noche (N1) de 9 pm a 6 am.
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Los pacientes recibirán la intervención (máscara oftálmica y tapón auditivo) en la primera noche (N1) de 21:00 a 06:00 horas y el paciente completará la hoja de cuestionario de sueño y escala de delirio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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disminuir la incidencia de delirio
Periodo de tiempo: 8 meses
|
los pacientes estarán expuestos al paquete multicomponente
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghada Sh Khalaf, Lecturer, faculty of nursing ,Assuit university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hellstrom A, Willman A. Promoting sleep by nursing interventions in health care settings: a systematic review. Worldviews Evid Based Nurs. 2011 Sep;8(3):128-42. doi: 10.1111/j.1741-6787.2010.00203.x. Epub 2010 Oct 12.
- Dave K, Ashia Qureshi, L.Gopichandran, Usha Kiran. Effects of Earplugs and Eye Masks on Perceived Quality of Sleep during Night among Patients in Intensive Care Units. International Journal of Science and Research (IJSR) ISSN (Online): 2319-7064 Index Copernicus Value (2013): 6.14 | Impact Factor (2013): 4.438.
- Rivosecchi RM, Smithburger PL, Svec S, Campbell S, Kane-Gill SL. Nonpharmacological interventions to prevent delirium: an evidence-based systematic review. Crit Care Nurse. 2015 Feb;35(1):39-50; quiz 51. doi: 10.4037/ccn2015423.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ghada 021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
la hoja de evaluación del paciente se utilizará para recopilar los datos, el investigador se entrevistará con el paciente para completar el cuestionario de calidad del sueño y la escala de delirio
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .