Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at anvende multidisciplinær pakkeintervention på delirieforekomsten hos kritisk syge patienter (Ghada)

20. december 2015 opdateret af: Ghada Shalaby, Assiut University
Patienterne vil blive udsat for forskellige indgreb gennem tre nætter (øreprop, øjenmaske). 50 patienter i alderen 18-60 år indlagt på ICU på Assiut universitetshospitaler vil blive tilfældigt fordelt i to grupper (kontrolgruppe og interventionsgruppe).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multikomponent-pakken af ​​interventioner er designet til at være multidisciplinær og omfattede foranstaltninger truffet for at reducere støj, lys og iatrogene søvnforstyrrelser, samt forsøg på at modificere risikofaktorer for delirium. Patienterne vil blive udsat for forskellige indgreb gennem tre nætter (øreprop, øjenmaske) gruppering af sygeplejeaktiviteter, der skal leveres før kl. 23.00 eller udskyde deres afslutning til efter kl. 08.00, hvor det er muligt. Orienter patienterne om tid, sted og dato hver ottende time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assuit, Egypten, 088
        • Assuit University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år.
  • Ingen høreproblemer.
  • Ingen øjensygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedskade.
  • Psykiatrisk sygdom.
  • Chokerede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Første indgreb (øreprop)

Andet: øreprop

Andet navn: eastnova øreprop
Andet: Øreprop
Patienterne vil modtage den første intervention (øreprop) den tredje nat (N3) fra kl. 21.00 til 06.00. og patienten vil udfylde søvnspørgeskemaet og deliriumskalaen.
Andre navne:
  • eastnova øreprop
Andet: Anden intervention (øjenmaske)

Andet: øjenmaske

Patienterne vil modtage den anden intervention (øjenmaske) den anden nat (N2) fra kl. 21.00 til kl. 6.00.

Andet navn: Sovemaske
Andet: Øjenmaske
Patienterne vil modtage den anden intervention (øjenmaske) den anden nat (N2) fra kl. 21.00 til kl. 06.00, og patienten vil udfylde søvnspørgeskemaet og deliriumskalaen
Andre navne:
  • Sovemaske
Andet: Øreprop og øjenmaske
Patienterne vil modtage den blandede intervention (øjenmaske) og (øreprop) den første nat (N1) fra kl. 21.00 til kl. 06.00.
Andet: Blandet indgreb (øreprop og øjenmaske)
Patienterne vil modtage interventionen (øjenmaske og øreprop) den første nat (N1) fra kl. 21.00 til 06.00. og patienten vil udfylde søvnspørgeskemaet og deliriumskalaen
Andre navne:
  • øreprop og øjenmaske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mindske forekomsten af ​​delirium
Tidsramme: 8 måneder
patienterne vil blive udsat for multi-komponent bundt
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ghada Sh Khalaf, Lecturer, faculty of nursing ,Assuit university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2015

Først opslået (Skøn)

22. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ghada 021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

patientens vurderingsark vil blive brugt til at indsamle dataene, forskeren vil interviewe patienten for at udfylde søvnkvalitetssovespørgeskemaet og deliriumskalaen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Øreprop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner