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「分割投与」レジメン遵守における患者との直接会話の影響の評価 午前の前半に予定されている結腸内視鏡検査の準備

2016年9月4日 更新者:Alida Andrealli、Valduce Hospital

現在、結腸内視鏡検査では、使用する下剤の種類に関係なく、分割用量の洗浄処方が全量(1 日)用量の処方よりも推奨されており、すべての主要なガイドラインに基づいています。 用量を分割すること(結腸内視鏡検査の前夜と当日の半分)が安全であり、結腸の洗浄がより良くなり、粘膜病変を特定する可能性が高くなることが保証されることはよく知られています。 これは、高品質の結腸内視鏡検査を実現するという点でも、時間と費用を節約するという点でも非常に重要です。

それでも、分割投与レジメンのコンプライアンスと忍容性に関しては、いくつかの問題があります。 最近の 2 つの前向き研究では、結腸内視鏡検査が午前 10 時より前に予定されている場合、分割投与レジメンを選択する患者は少数 (33%) のみであり、患者が分割投与の使用を強制された場合、7 分の 1 が従わなかったことが示されています。特に手続きが午前10時より前に行われる場合は、 最も一般的な懸念は、早起き、旅行の中断、失禁の恐怖に関するものです。 これらの文書は両方とも、この不遵守を減らすための戦略が必要であると述べています。

研究者らは、「積極的な行動」(大腸内視鏡検査の前に、分割投与法がより良い理由について口頭で説明すること)が、早朝(午前8時から10時まで)に予定されている内視鏡検査における患者のコンプライアンスを向上させる可能性があるかどうかを証明することを目指している。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

286

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 結腸内視鏡検査を必要とするすべての患者

除外基準:

  • 読解力および/または口頭理解力の欠如
  • 製剤の飲用における禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:書面+口頭説明
患者は分割投与の準備について書面と口頭の両方で説明を受けます
実験的:書面による説明
患者は分割投与による調製について書面による説明のみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
早朝の結腸内視鏡検査における分割用量製剤の服用に関する患者のコンプライアンス
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月4日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 04/2015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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