- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02638558
Potilaiden kanssa käytävän suoran keskustelun vaikutuksen arviointi "jaetun annoksen" -hoito-ohjelman noudattamisessa. Aamun ensimmäisessä osassa suunniteltu kolonoskopia
Jaetun annoksen puhdistusohjelmia kolonoskopioissa, käytetyn laksatiivin tyypistä riippumatta, suositellaan nyt täyden (yhden päivän) annoksen sijasta kaikista tärkeimmistä ohjeista. On tunnettua, että annoksen jakaminen (puolet annoksesta edellisenä iltana ja puolet kolonoskopiapäivänä) on turvallista ja takaa paksusuolen paremman puhdistumisen ja siten suuremman mahdollisuuden limakalvovaurioiden tunnistamiseen. Tämä on ratkaisevan tärkeää sekä korkealaatuisen kolonoskopian että ajan ja rahan säästön kannalta.
Jaetun annoksen hoito-ohjelmien noudattamiseen ja siedettävyyteen liittyy kuitenkin joitakin ongelmia. Kaksi viimeaikaista tulevaa tutkimusta ovat osoittaneet, että vain pieni osa potilaista (33 %) valitsee jaetun annoksen hoito-ohjelman, kun kolonoskopia on suunniteltu ennen klo 10.00 ja kun potilaat pakotetaan käyttämään jaettua annosta, 1/7 ei noudattanut se, varsinkin jos toimenpide on ennen klo 10. Yleisimmät huolenaiheet ovat varhainen herääminen, matkan keskeytyminen ja inkontinenssin pelko. Molemmat asiakirjat toteavat, että tarvitaan strategioita tämän noudattamatta jättämisen vähentämiseksi.
Tutkijat pyrkivät todistamaan, voiko "aktiivinen toiminta" (suullinen selitys ennen kolonoskopiaa siitä, miksi jaetut annokset ovat parempia) parantaa potilaiden hoitomyöntyvyyttä varhain aamulla (klo 8-10) suunnitelluissa endoskopioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jokainen potilas, joka tarvitsee kolonoskopiaa
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys lukea ja/tai suullinen ymmärtäminen
- valmisteen juomisen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kirjallinen + suullinen selitys
potilaille annetaan sekä kirjallinen että suullinen selitys jaetun annoksen valmistelemisesta
|
|
Kokeellinen: kirjallinen selitys
potilaat saavat vain kirjallisen selvityksen jaetun annoksen valmistamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
potilaiden suostumus ottamaan jaetun annoksen valmistetta aikaisin aamulla tehdyissä kolonoskopioissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04/2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kirjallinen + suullinen selitys
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrytointiKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
West China HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit
-
Prince of Songkla UniversityValmis
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupEi vielä rekrytointia
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDValmisAkuutti ylempien hengitysteiden infektioKiina