Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'impatto del colloquio diretto con i pazienti nella compliance al regime "split-dose" Preparazione alla colonscopia programmata nella prima parte della mattinata

4 settembre 2016 aggiornato da: Alida Andrealli, Valduce Hospital

I regimi di pulizia a dose frazionata per le colonscopie, indipendentemente dal tipo di lassativo utilizzato, sono ora raccomandati rispetto ai regimi a dose piena (un giorno) da tutte le principali linee guida. È risaputo che frazionare la dose (metà dose la sera prima e metà il giorno della colonscopia) è sicuro e garantisce una migliore pulizia del colon e quindi una maggiore possibilità di identificare lesioni della mucosa. Questo è fondamentale sia in termini di raggiungimento di una colonscopia di alta qualità sia in termini di tempo e denaro risparmiati.

Tuttavia, ci sono alcuni problemi relativi alla compliance e alla tollerabilità con i regimi a dose frazionata. Due recenti lavori prospettici hanno dimostrato che solo un piccolo numero di pazienti (33%) sceglie il regime a dose frazionata quando la colonscopia è programmata prima delle 10:00 e quando i pazienti sono costretti a utilizzare la dose frazionata, 1/7 non ha rispettato it, soprattutto se la procedura è prima delle 10:00 Le preoccupazioni più comuni riguardano il risveglio precoce, l'interruzione del viaggio e la paura dell'incontinenza. Entrambi questi documenti affermano che sono necessarie strategie per ridurre questa non conformità.

Gli investigatori mirano a dimostrare se una "azione attiva" (una spiegazione orale prima della colonscopia sul motivo per cui i regimi a dose frazionata sono migliori) può migliorare la compliance dei pazienti nelle endoscopie programmate al mattino presto (dalle 8 alle 10).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

286

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ogni paziente che necessita di una colonscopia

Criteri di esclusione:

  • incapacità nella lettura e/o nella comprensione orale
  • controindicazioni nel bere il preparato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: spiegazione scritta + orale
i pazienti saranno sottoposti a spiegazione sia scritta che orale per la preparazione con dose frazionata
Altro: spiegazione scritta + orale
Sperimentale: spiegazione scritta
i pazienti riceveranno solo una spiegazione scritta per la preparazione con dose frazionata
Altro: spiegazione scritta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
compliance dei pazienti nell'assunzione della preparazione a dose frazionata nelle colonscopie mattutine
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Valduce Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04/2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su spiegazione scritta + orale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi