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Évaluation de l'impact de la conversation directe avec les patients sur l'observance du régime « fractionné » Préparation à la coloscopie programmée en première partie de matinée

4 septembre 2016 mis à jour par: Alida Andrealli, Valduce Hospital

Les régimes de nettoyage à doses fractionnées pour les coloscopies, indépendamment du type de laxatif utilisé, sont désormais recommandés par rapport aux régimes à dose complète (un jour) de toutes les principales directives. Il est bien connu que le fractionnement de la dose (la moitié de la dose la veille et l'autre moitié le jour de la coloscopie) est sûr et garantit un meilleur nettoyage du côlon et donc une plus grande chance d'identifier des lésions muqueuses. Ceci est crucial à la fois en termes d'obtention d'une coloscopie de haute qualité et en termes de gain de temps et d'argent.

Pourtant, il existe des problèmes d'observance et de tolérabilité avec les régimes à doses fractionnées. Deux travaux prospectifs récents ont montré que seul un petit nombre de patients (33%) choisit le schéma fractionné lorsque la coloscopie est prévue avant 10h et lorsque les patients sont contraints d'utiliser le fractionné, 1/7 ne respecte pas surtout si l'intervention a lieu avant 10 heures. Les préoccupations les plus courantes concernent le réveil précoce, l'interruption de voyage et la peur de l'incontinence. Ces deux documents indiquent que des stratégies pour réduire cette non-conformité sont nécessaires.

Les enquêteurs visent à prouver si une "action active" (une explication orale avant la coloscopie expliquant pourquoi les régimes à doses fractionnées sont meilleurs) peut améliorer l'observance des patients lors des endoscopies programmées tôt le matin (de 8h à 10h).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

286

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chaque patient qui a besoin d'une coloscopie

Critère d'exclusion:

  • incapacité en lecture et/ou en compréhension orale
  • contre-indications à boire la préparation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: explication écrite + orale
les patients recevront une explication écrite et orale pour la préparation avec une dose fractionnée
Expérimental: explication écrite
les patients recevront uniquement une explication écrite pour la préparation avec une dose fractionnée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
conformité des patients à la prise d'une préparation à dose fractionnée lors des coloscopies tôt le matin
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2015

Première publication (Estimation)

23 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04/2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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