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Evaluación del Impacto de la Conversación Directa con los Pacientes en el Cumplimiento del Régimen de Preparación "Split-dosis" para la Colonoscopia Programada en la Primera Parte de la Mañana

4 de septiembre de 2016 actualizado por: Alida Andrealli, Valduce Hospital

Los regímenes de limpieza de dosis divididas para colonoscopias, independientemente del tipo de laxante utilizado, ahora se recomiendan sobre los regímenes de dosis completa (un día) de todas las pautas principales. Es bien sabido que dividir la dosis (la mitad de la dosis la noche anterior y la mitad el día de la colonoscopia) es seguro y garantiza una mejor limpieza del colon y, por lo tanto, una mayor probabilidad de identificar lesiones en las mucosas. Esto es crucial tanto en términos de lograr una colonoscopia de alta calidad como en términos de ahorro de tiempo y dinero.

Aún así, existen algunos problemas sobre el cumplimiento y la tolerabilidad de los regímenes de dosis dividida. Dos trabajos prospectivos recientes han demostrado que solo un pequeño número de pacientes (33%) elige la pauta fraccionada cuando la colonoscopia está programada antes de las 10 a.m. y cuando los pacientes se ven obligados a utilizar la fraccionada, 1/7 no cumplió sobre todo si el trámite es antes de las 10 a.m. Las preocupaciones más comunes son el despertar temprano, la interrupción del viaje y el miedo a la incontinencia. Ambos documentos afirman que se necesitan estrategias para reducir este incumplimiento.

El objetivo de los investigadores es probar si una "acción activa" (una explicación oral antes de la colonoscopia sobre por qué son mejores los regímenes de dosis dividida) puede mejorar el cumplimiento de los pacientes en las endoscopias programadas temprano en la mañana (de 8 a 10 a. m.).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

286

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cada paciente que necesita una colonoscopia

Criterio de exclusión:

  • incapacidad en la lectura y/o en la comprensión oral
  • contraindicaciones para beber la preparación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: explicación escrita + oral
los pacientes recibirán una explicación escrita y oral para la preparación con dosis dividida
Experimental: explicación escrita
los pacientes recibirán solo una explicación por escrito para la preparación con dosis dividida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cumplimiento de los pacientes al tomar la preparación de dosis dividida en las colonoscopias de la mañana.
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 04/2015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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