- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02638558
Evaluación del Impacto de la Conversación Directa con los Pacientes en el Cumplimiento del Régimen de Preparación "Split-dosis" para la Colonoscopia Programada en la Primera Parte de la Mañana
Los regímenes de limpieza de dosis divididas para colonoscopias, independientemente del tipo de laxante utilizado, ahora se recomiendan sobre los regímenes de dosis completa (un día) de todas las pautas principales. Es bien sabido que dividir la dosis (la mitad de la dosis la noche anterior y la mitad el día de la colonoscopia) es seguro y garantiza una mejor limpieza del colon y, por lo tanto, una mayor probabilidad de identificar lesiones en las mucosas. Esto es crucial tanto en términos de lograr una colonoscopia de alta calidad como en términos de ahorro de tiempo y dinero.
Aún así, existen algunos problemas sobre el cumplimiento y la tolerabilidad de los regímenes de dosis dividida. Dos trabajos prospectivos recientes han demostrado que solo un pequeño número de pacientes (33%) elige la pauta fraccionada cuando la colonoscopia está programada antes de las 10 a.m. y cuando los pacientes se ven obligados a utilizar la fraccionada, 1/7 no cumplió sobre todo si el trámite es antes de las 10 a.m. Las preocupaciones más comunes son el despertar temprano, la interrupción del viaje y el miedo a la incontinencia. Ambos documentos afirman que se necesitan estrategias para reducir este incumplimiento.
El objetivo de los investigadores es probar si una "acción activa" (una explicación oral antes de la colonoscopia sobre por qué son mejores los regímenes de dosis dividida) puede mejorar el cumplimiento de los pacientes en las endoscopias programadas temprano en la mañana (de 8 a 10 a. m.).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cada paciente que necesita una colonoscopia
Criterio de exclusión:
- incapacidad en la lectura y/o en la comprensión oral
- contraindicaciones para beber la preparación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: explicación escrita + oral
los pacientes recibirán una explicación escrita y oral para la preparación con dosis dividida
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Experimental: explicación escrita
los pacientes recibirán solo una explicación por escrito para la preparación con dosis dividida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de los pacientes al tomar la preparación de dosis dividida en las colonoscopias de la mañana.
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 04/2015
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