Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van direct gesprek met patiënten bij het naleven van het "gesplitste dosis"-regime Voorbereiding op colonoscopie gepland in het eerste deel van de ochtend

4 september 2016 bijgewerkt door: Alida Andrealli, Valduce Hospital

Gesplitste reinigingsregimes voor colonoscopieën, onafhankelijk van het gebruikte type laxeermiddel, worden nu aanbevolen boven volledige (eendaagse) dosisregimes uit alle belangrijke richtlijnen. Het is bekend dat het splitsen van de dosis (de helft van de dosis de avond voor en de helft van de dag van de colonoscopie) veilig is en een betere reiniging van de dikke darm garandeert en dus een grotere kans op het identificeren van mucosale laesies. Dit is cruciaal, zowel voor het bereiken van een hoogwaardige coloscopie als voor de besparing van tijd en geld.

Toch zijn er enkele problemen met betrekking tot de naleving en verdraagbaarheid van regimes met gesplitste doses. Twee recente prospectieve werken hebben aangetoond dat slechts een klein aantal patiënten (33%) kiest voor het schema met gesplitste dosis wanneer de colonoscopie voor 10.00 uur is gepland en wanneer patiënten gedwongen worden de gesplitste dosis te gebruiken, voldoet 1/7 niet aan de het, vooral als de procedure vóór 10.00 uur is De meest voorkomende zorgen zijn vroeg wakker worden, reisonderbrekingen en angst voor incontinentie. Beide papers stellen dat er strategieën nodig zijn om deze niet-naleving te verminderen.

De onderzoekers willen bewijzen of een "actieve actie" (een mondelinge uitleg vóór de colonoscopie over waarom gesplitste doses beter zijn) de therapietrouw van patiënten kan verbeteren bij endoscopieën die in de vroege ochtend (van 8 tot 10 uur) zijn gepland.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

286

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke patiënt die een colonoscopie nodig heeft

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om te lezen en/of om mondeling te begrijpen
  • contra-indicaties bij het drinken van het preparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: schriftelijk + mondelinge toelichting
patiënten zullen zowel schriftelijke als mondelinge uitleg krijgen voor bereiding met gesplitste dosis
Experimenteel: schriftelijke uitleg
patiënten krijgen alleen een schriftelijke uitleg voor bereiding met gesplitste dosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
therapietrouw van de patiënt bij het nemen van gesplitste doses voorbereiding in de vroege ochtendcolonoscopieën
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 04/2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren