Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av direkte samtale med pasienter i samsvar med "delt dose"-regimet Forberedelse for koloskopi planlagt i den første delen av morgenen

4. september 2016 oppdatert av: Alida Andrealli, Valduce Hospital

Renseregimer med delte doser for koloskopier, uavhengig av typen avføringsmiddel som brukes, anbefales nå fremfor fulldoseregimer (én dag) fra alle de viktigste retningslinjene. Det er velkjent at det er trygt å dele opp dosen (halvparten av dosen natten før og halve dagen av koloskopien) og garanterer en bedre rensing av tykktarmen og dermed større sjanse for å identifisere slimhinnelesjoner. Dette er avgjørende både med tanke på å oppnå en koloskopi av høy kvalitet og i form av tid og penger spart.

Likevel er det noen problemer med compliance og tolerabilitet med delte doseregimer. To nyere prospektive arbeider har vist at kun et lite antall pasienter (33 %) velger delt dose-regime når koloskopien er planlagt før kl. det, spesielt hvis prosedyren er før kl. 10.00. De vanligste bekymringene er tidlig oppvåkning, reiseavbrudd og frykt for inkontinens. Begge disse papirene sier at det er behov for strategier for å redusere denne manglende overholdelse.

Etterforskerne tar sikte på å bevise om en "aktiv handling" (en muntlig forklaring før koloskopien om hvorfor delt dose-regimer er bedre) kan forbedre pasientenes etterlevelse i endoskopier planlagt tidlig om morgenen (fra 8 til 10 om morgenen).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

286

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hver pasient som trenger en koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å lese og/eller i muntlig forståelse
  • kontraindikasjoner ved drikking av preparatet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: skriftlig + muntlig forklaring
pasienter vil gjennomgå både skriftlig og muntlig forklaring for forberedelse med delt dose
Eksperimentell: skriftlig forklaring
Pasienter vil kun motta en skriftlig forklaring for forberedelse med delt dose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pasientens etterlevelse når det gjelder å ta delt dose-preparat i koloskopier tidlig om morgenen
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2016

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 04/2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere