Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния прямой беседы с пациентами при соблюдении режима «дробной дозы» Подготовка к колоноскопии, назначенной в первой половине дня

4 сентября 2016 г. обновлено: Alida Andrealli, Valduce Hospital

Схемы очищения дробными дозами для колоноскопии, независимо от типа используемого слабительного, в настоящее время рекомендуются по сравнению со схемами полной (однодневной) дозы во всех основных руководствах. Хорошо известно, что разделение дозы (половина дозы за ночь до колоноскопии и половина в день колоноскопии) безопасно и гарантирует лучшее очищение толстой кишки и, следовательно, более высокую вероятность выявления поражений слизистой оболочки. Это имеет решающее значение как с точки зрения достижения высокого качества колоноскопии, так и с точки зрения экономии времени и денег.

Тем не менее, есть некоторые проблемы, связанные с соблюдением и переносимостью режимов с разделенными дозами. Две недавние проспективные работы показали, что только небольшое количество пациентов (33%) выбирает режим дробной дозы, когда колоноскопия назначена до 10:00, а когда пациенты вынуждены использовать дробную дозу, 1/7 не соблюдает режим. это, особенно если процедура до 10 утра. Наиболее распространенные опасения связаны с ранним пробуждением, прерыванием путешествия и страхом недержания мочи. В обоих этих документах говорится, что необходимы стратегии для уменьшения этого несоблюдения.

Исследователи стремятся доказать, может ли «активное действие» (устное объяснение перед колоноскопией о том, почему схемы с разделенными дозами лучше) улучшить соблюдение пациентами режима эндоскопии, запланированного на раннее утро (с 8 до 10 утра).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

286

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • каждому пациенту, нуждающемуся в колоноскопии

Критерий исключения:

  • неспособность читать и/или понимать устно
  • противопоказания к употреблению препарата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: письменное + устное объяснение
пациенты будут проходить как письменное, так и устное объяснение подготовки к раздельной дозе
Экспериментальный: письменное объяснение
пациенты получат только письменное объяснение для приготовления с разделенной дозой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
приверженность пациентов к приему дробных доз препарата при колоноскопии ранним утром
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 04/2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться