- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02638558
Оценка влияния прямой беседы с пациентами при соблюдении режима «дробной дозы» Подготовка к колоноскопии, назначенной в первой половине дня
Схемы очищения дробными дозами для колоноскопии, независимо от типа используемого слабительного, в настоящее время рекомендуются по сравнению со схемами полной (однодневной) дозы во всех основных руководствах. Хорошо известно, что разделение дозы (половина дозы за ночь до колоноскопии и половина в день колоноскопии) безопасно и гарантирует лучшее очищение толстой кишки и, следовательно, более высокую вероятность выявления поражений слизистой оболочки. Это имеет решающее значение как с точки зрения достижения высокого качества колоноскопии, так и с точки зрения экономии времени и денег.
Тем не менее, есть некоторые проблемы, связанные с соблюдением и переносимостью режимов с разделенными дозами. Две недавние проспективные работы показали, что только небольшое количество пациентов (33%) выбирает режим дробной дозы, когда колоноскопия назначена до 10:00, а когда пациенты вынуждены использовать дробную дозу, 1/7 не соблюдает режим. это, особенно если процедура до 10 утра. Наиболее распространенные опасения связаны с ранним пробуждением, прерыванием путешествия и страхом недержания мочи. В обоих этих документах говорится, что необходимы стратегии для уменьшения этого несоблюдения.
Исследователи стремятся доказать, может ли «активное действие» (устное объяснение перед колоноскопией о том, почему схемы с разделенными дозами лучше) улучшить соблюдение пациентами режима эндоскопии, запланированного на раннее утро (с 8 до 10 утра).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- каждому пациенту, нуждающемуся в колоноскопии
Критерий исключения:
- неспособность читать и/или понимать устно
- противопоказания к употреблению препарата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: письменное + устное объяснение
пациенты будут проходить как письменное, так и устное объяснение подготовки к раздельной дозе
|
|
|
Экспериментальный: письменное объяснение
пациенты получат только письменное объяснение для приготовления с разделенной дозой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
приверженность пациентов к приему дробных доз препарата при колоноскопии ранним утром
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 04/2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .