A betegekkel folytatott közvetlen beszélgetés hatásának értékelése a „Megosztott dózisú” kezelési rendnek való megfelelés során, a délelőtt első részében tervezett kolonoszkópiára való felkészülés során
Az osztott dózisú tisztítókúrák a kolonoszkópiához, függetlenül az alkalmazott hashajtó típusától, a teljes (egy napos) dózisú sémák helyett az összes főbb irányelv szerint javasoltak. Köztudott, hogy a dózis felosztása (a dózis fele a kolonoszkópia előtti este és a nap fele) biztonságos és garantálja a vastagbél jobb megtisztulását, és ezáltal nagyobb esélyt a nyálkahártya elváltozások azonosítására. Ez döntő fontosságú mind a jó minőségű kolonoszkópia elérése, mind az idő- és pénzmegtakarítás szempontjából.
Ennek ellenére van néhány probléma az osztott adagolási rend betartásával és tolerálhatóságával kapcsolatban. Két közelmúltbeli prospektív munka kimutatta, hogy a betegek csak kis része (33%) választja az osztott dózisú sémát, amikor a kolonoszkópiát délelőtt 10 óra előtt tervezik, és amikor a betegeket az osztott dózis alkalmazására kényszerítik, 1/7 nem felelt meg a különösen, ha az eljárás délelőtt 10 óra előtt van. A leggyakoribb aggodalmak a korai ébredés, az utazás megszakítása és az inkontinencia miatti félelem. Mindkét dokumentum kijelenti, hogy stratégiákra van szükség ennek a meg nem felelésnek a csökkentésére.
A kutatók célja annak bizonyítása, hogy egy "aktív cselekvés" (a kolonoszkópia előtt szóbeli magyarázat arról, hogy miért jobbak az osztott dózisú sémák) javíthatja-e a betegek együttműködését a kora reggel (8-tól 10-ig) tervezett endoszkópiák során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden beteg, akinek kolonoszkópiára van szüksége
Kizárási kritériumok:
- olvasási és/vagy szóbeli szövegértési képtelenség
- ellenjavallatok a készítmény fogyasztásával kapcsolatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: írásbeli + szóbeli magyarázat
a betegek írásban és szóban is magyarázatot kapnak az osztott adaggal való előkészítésről
|
|
|
Kísérleti: írásos magyarázatot
a betegek csak írásos magyarázatot kapnak az osztott adaggal történő előkészítésről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a betegek hajlandósága az osztott dózisú készítmény szedésére a kora reggeli kolonoszkópiában
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04/2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .