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아침 일찍 예정된 대장내시경을 위한 "분할 투여" 요법을 준수하는 환자와의 직접 대화의 영향 평가

2016년 9월 4일 업데이트: Alida Andrealli, Valduce Hospital

대장 내시경 검사를 위한 분할 용량 세척 요법은 사용되는 완하제의 유형과 독립적으로 이제 모든 주요 지침에서 전체(1일) 용량 요법보다 권장됩니다. 용량을 분할(대장내시경 검사 전날 밤 용량의 절반, 대장내시경 검사 당일 절반)하는 것이 안전하고 더 나은 결장 세척을 보장하여 점막 병변을 식별할 가능성이 더 높다는 것은 잘 알려져 있습니다. 이것은 고품질의 대장 내시경을 달성하고 시간과 비용을 절약한다는 점에서 매우 중요합니다.

여전히 분할 용량 요법의 순응도 및 내약성에 대한 몇 가지 문제가 있습니다. 최근 2건의 전향적 연구는 대장내시경이 오전 10시 이전에 예정된 경우 소수의 환자(33%)만이 분할 용량 요법을 선택하고 환자가 분할 용량을 사용해야 하는 경우 1/7이 따르지 않는 것으로 나타났습니다. 특히 절차가 오전 10시 이전인 경우 더욱 그렇습니다. 가장 일반적인 우려 사항은 이른 기상, 여행 중단 및 요실금에 대한 두려움입니다. 이 두 문서에서는 이러한 비준수를 줄이기 위한 전략이 필요하다고 말합니다.

연구자들은 "적극적 조치"(분할 요법이 더 나은 이유에 대한 대장 내시경 전에 구두 설명)가 이른 아침(오전 8시에서 10시)에 예정된 내시경 검사에서 환자의 순응도를 향상시킬 수 있는지 여부를 입증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

286

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대장내시경이 필요한 모든 환자

제외 기준:

  • 읽기 및/또는 구두 이해의 무능력
  • 준비를 마시는 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 서면 + 구두 설명
환자는 분할 용량으로 준비하기 위해 서면 및 구두 설명을 모두 받게 됩니다.
실험적: 서면 설명
환자는 분할 용량 준비에 대한 서면 설명만 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이른 아침 대장 내시경 검사에서 분할 용량 제제를 복용하는 환자 순응도
기간: 4개월
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 04/2015

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

서면 + 구두 설명에 대한 임상 시험

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