- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02638558
아침 일찍 예정된 대장내시경을 위한 "분할 투여" 요법을 준수하는 환자와의 직접 대화의 영향 평가
대장 내시경 검사를 위한 분할 용량 세척 요법은 사용되는 완하제의 유형과 독립적으로 이제 모든 주요 지침에서 전체(1일) 용량 요법보다 권장됩니다. 용량을 분할(대장내시경 검사 전날 밤 용량의 절반, 대장내시경 검사 당일 절반)하는 것이 안전하고 더 나은 결장 세척을 보장하여 점막 병변을 식별할 가능성이 더 높다는 것은 잘 알려져 있습니다. 이것은 고품질의 대장 내시경을 달성하고 시간과 비용을 절약한다는 점에서 매우 중요합니다.
여전히 분할 용량 요법의 순응도 및 내약성에 대한 몇 가지 문제가 있습니다. 최근 2건의 전향적 연구는 대장내시경이 오전 10시 이전에 예정된 경우 소수의 환자(33%)만이 분할 용량 요법을 선택하고 환자가 분할 용량을 사용해야 하는 경우 1/7이 따르지 않는 것으로 나타났습니다. 특히 절차가 오전 10시 이전인 경우 더욱 그렇습니다. 가장 일반적인 우려 사항은 이른 기상, 여행 중단 및 요실금에 대한 두려움입니다. 이 두 문서에서는 이러한 비준수를 줄이기 위한 전략이 필요하다고 말합니다.
연구자들은 "적극적 조치"(분할 요법이 더 나은 이유에 대한 대장 내시경 전에 구두 설명)가 이른 아침(오전 8시에서 10시)에 예정된 내시경 검사에서 환자의 순응도를 향상시킬 수 있는지 여부를 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대장내시경이 필요한 모든 환자
제외 기준:
- 읽기 및/또는 구두 이해의 무능력
- 준비를 마시는 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서면 + 구두 설명
환자는 분할 용량으로 준비하기 위해 서면 및 구두 설명을 모두 받게 됩니다.
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실험적: 서면 설명
환자는 분할 용량 준비에 대한 서면 설명만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이른 아침 대장 내시경 검사에서 분할 용량 제제를 복용하는 환자 순응도
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 04/2015
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서면 + 구두 설명에 대한 임상 시험
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University of Illinois at Chicago모병알부민뇨 | 겸상 적혈구 빈혈(HbSS 또는 HbSβ-지중해빈혈0)미국
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Mersin University완전한
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은
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