Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​direkte samtale med patienter i overensstemmelse med "Split-dosis" regimen Forberedelse til koloskopi planlagt i den første del af morgenen

4. september 2016 opdateret af: Alida Andrealli, Valduce Hospital

Udrensningsregimer med delt dosis til koloskopier, uafhængigt af den anvendte type afføringsmiddel, anbefales nu frem for regimer med fuld (en dag) dosis ud fra alle de vigtigste retningslinjer. Det er velkendt, at opdeling af dosis (halvdelen af ​​dosis natten før og halvdelen af ​​dagen for koloskopien) er sikker og garanterer en bedre udrensning af tyktarmen og dermed en større chance for at identificere slimhindelæsioner. Dette er afgørende både i forhold til at opnå en koloskopi af høj kvalitet og i form af tid og penge sparet.

Alligevel er der nogle problemer med compliance og tolerabilitet med split-dosis regimer. To nyere prospektive værker har vist, at kun et lille antal patienter (33%) vælger split-dosis-regimet, når koloskopien er planlagt før kl. det, især hvis proceduren er før kl. De mest almindelige bekymringer handler om tidlig opvågning, rejseafbrydelser og frygt for inkontinens. Begge disse papirer fastslår, at strategier for at reducere denne manglende overholdelse er nødvendige.

Efterforskerne sigter mod at bevise, om en "aktiv handling" (en oral forklaring før koloskopien om, hvorfor split-dosis regimer er bedre) kan forbedre patienternes compliance i endoskopier planlagt tidligt om morgenen (fra kl. 8 til 10).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

286

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hver patient, der har brug for en koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at læse og/eller i mundtlig forståelse
  • kontraindikationer ved at drikke præparatet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: skriftlig + mundtlig forklaring
patienter vil gennemgå både skriftlig og mundtlig forklaring til forberedelse med split dosis
Andet: skriftlig + mundtlig forklaring
Eksperimentel: skriftlig forklaring
patienter vil kun modtage en skriftlig forklaring til forberedelse med split dosis
Andet: skriftlig forklaring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patienters compliance i at tage delt dosis præparat i de tidlige morgenkoloskopier
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Valduce Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2015

Først opslået (Skøn)

23. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2016

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04/2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koloskopiforberedelse Accept

Kliniske forsøg med skriftlig + mundtlig forklaring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner