Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu přímého rozhovoru s pacienty v souladu s režimem „Split-Dose“ Příprava na kolonoskopii naplánovanou v první části dopoledne

4. září 2016 aktualizováno: Alida Andrealli, Valduce Hospital

Čistící režimy s rozdělenými dávkami pro kolonoskopie, nezávisle na typu použitého laxativa, se nyní doporučují oproti režimům s plnou (jednodenní) dávkou ze všech hlavních doporučení. Je dobře známo, že rozdělení dávky (polovina dávky večer před a polovina den kolonoskopie) je bezpečné a zaručuje lepší pročištění tlustého střeva a tím vyšší šanci na identifikaci slizničních lézí. To je klíčové jak z hlediska dosažení kvalitní kolonoskopie, tak z hlediska úspory času a peněz.

Stále však existují určité problémy s dodržováním a snášenlivostí režimů rozdělených dávek. Dvě nedávné prospektivní práce ukázaly, že pouze malý počet pacientů (33 %) volí režim rozdělených dávek, když je kolonoskopie naplánována před 10:00 a když jsou pacienti nuceni používat rozdělené dávky, 1/7 nevyhověla to, zvláště pokud je procedura před 10:00. Nejčastějšími obavami jsou brzké probuzení, přerušení cestování a strach z inkontinence. Oba tyto dokumenty uvádějí, že jsou zapotřebí strategie ke snížení tohoto nesouladu.

Cílem výzkumníků je prokázat, zda „aktivní akce“ (ústní vysvětlení před kolonoskopií o tom, proč jsou režimy rozdělených dávek lepší) může zlepšit compliance pacientů při endoskopiích naplánovaných na časné ráno (od 8 do 10 hodin).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

286

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý pacient, který potřebuje kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost číst a/nebo ústně rozumět
  • kontraindikace při pití přípravku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: písemné + ústní vysvětlení
pacienti podstoupí písemné i ústní vysvětlení pro přípravu s rozdělenou dávkou
Jiný: písemné + ústní vysvětlení
Experimentální: písemné vysvětlení
pacienti obdrží pouze písemné vysvětlení pro přípravu s dělenou dávkou
Jiný: písemné vysvětlení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
compliance pacientů při užívání přípravku s rozdělenými dávkami při časných ranních kolonoskopiích
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Valduce Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 04/2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na písemné + ústní vysvětlení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit