- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02638558
Avaliação do Impacto da Conversa Direta com os Pacientes na Adesão ao Regime de "Dose Fracionada" Preparo para Colonoscopia Agendada na Primeira Parte da Manhã
Regimes de limpeza de dose dividida para colonoscopias, independentemente do tipo de laxante usado, são agora recomendados em relação a regimes de dose completa (um dia) de todas as principais diretrizes. Sabe-se que a divisão da dose (metade da dose na noite anterior e metade no dia da colonoscopia) é segura e garante uma melhor limpeza do cólon e, assim, maior chance de identificação de lesões mucosas. Isso é crucial tanto em termos de obtenção de uma colonoscopia de alta qualidade quanto em termos de economia de tempo e dinheiro.
Ainda assim, existem algumas questões sobre adesão e tolerabilidade com regimes de dose dividida. Dois trabalhos prospectivos recentes mostraram que apenas um pequeno número de pacientes (33%) opta pelo esquema de dose fracionada quando a colonoscopia é marcada antes das 10h e quando os pacientes são forçados a usar a dose fracionada, 1/7 não cumpriu isso, especialmente se o procedimento for antes das 10h. As preocupações mais comuns são sobre o despertar precoce, a interrupção da viagem e o medo da incontinência. Ambos os artigos afirmam que são necessárias estratégias para reduzir esse descumprimento.
Os investigadores pretendem provar se uma "ação ativa" (uma explicação oral antes da colonoscopia sobre por que os regimes de dose dividida são melhores) pode melhorar a adesão dos pacientes às endoscopias agendadas no início da manhã (das 8 às 10 horas).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todo paciente que precisa de uma colonoscopia
Critério de exclusão:
- incapacidade na leitura e/ou na compreensão oral
- contra-indicações em beber a preparação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: escrito + explicação oral
os pacientes serão submetidos a explicações escritas e orais para a preparação com dose dividida
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Experimental: explicação escrita
os pacientes receberão apenas uma explicação por escrito para a preparação com dose dividida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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adesão dos pacientes em tomar a preparação de dose dividida nas colonoscopias matinais
Prazo: 4 meses
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 04/2015
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Ensaios clínicos em escrito + explicação oral
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WockhardtConcluído
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