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Avaliação do Impacto da Conversa Direta com os Pacientes na Adesão ao Regime de "Dose Fracionada" Preparo para Colonoscopia Agendada na Primeira Parte da Manhã

4 de setembro de 2016 atualizado por: Alida Andrealli, Valduce Hospital

Regimes de limpeza de dose dividida para colonoscopias, independentemente do tipo de laxante usado, são agora recomendados em relação a regimes de dose completa (um dia) de todas as principais diretrizes. Sabe-se que a divisão da dose (metade da dose na noite anterior e metade no dia da colonoscopia) é segura e garante uma melhor limpeza do cólon e, assim, maior chance de identificação de lesões mucosas. Isso é crucial tanto em termos de obtenção de uma colonoscopia de alta qualidade quanto em termos de economia de tempo e dinheiro.

Ainda assim, existem algumas questões sobre adesão e tolerabilidade com regimes de dose dividida. Dois trabalhos prospectivos recentes mostraram que apenas um pequeno número de pacientes (33%) opta pelo esquema de dose fracionada quando a colonoscopia é marcada antes das 10h e quando os pacientes são forçados a usar a dose fracionada, 1/7 não cumpriu isso, especialmente se o procedimento for antes das 10h. As preocupações mais comuns são sobre o despertar precoce, a interrupção da viagem e o medo da incontinência. Ambos os artigos afirmam que são necessárias estratégias para reduzir esse descumprimento.

Os investigadores pretendem provar se uma "ação ativa" (uma explicação oral antes da colonoscopia sobre por que os regimes de dose dividida são melhores) pode melhorar a adesão dos pacientes às endoscopias agendadas no início da manhã (das 8 às 10 horas).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

286

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todo paciente que precisa de uma colonoscopia

Critério de exclusão:

  • incapacidade na leitura e/ou na compreensão oral
  • contra-indicações em beber a preparação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: escrito + explicação oral
os pacientes serão submetidos a explicações escritas e orais para a preparação com dose dividida
Experimental: explicação escrita
os pacientes receberão apenas uma explicação por escrito para a preparação com dose dividida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
adesão dos pacientes em tomar a preparação de dose dividida nas colonoscopias matinais
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 04/2015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em escrito + explicação oral

3
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