Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av direkta samtal med patienter i överensstämmelse med "delad dos"-regimen Förberedelse för koloskopi planerad under den första delen av morgonen

4 september 2016 uppdaterad av: Alida Andrealli, Valduce Hospital

Rengöringsregimer med delad dos för koloskopier, oberoende av vilken typ av laxermedel som används, rekommenderas nu över hela (en dag) dosregimer från alla de viktigaste riktlinjerna. Det är välkänt att uppdelning av dosen (halva dosen natten innan och halva dagen för koloskopin) är säkert och garanterar en bättre rengöring av tjocktarmen och därmed en högre chans att identifiera slemhinneskador. Detta är avgörande både för att uppnå en högkvalitativ koloskopi och för att spara tid och pengar.

Ändå finns det vissa frågor om följsamhet och tolerabilitet med delade dosregimer. Två nya prospektiva arbeten har visat att endast ett litet antal patienter (33 %) väljer den delade dosen när koloskopin är planerad före kl. det, särskilt om proceduren är före kl. 10.00. De vanligaste farhågorna handlar om tidig uppvaknande, reseavbrott och rädsla för inkontinens. Båda dessa papper säger att det behövs strategier för att minska denna bristande efterlevnad.

Utredarna syftar till att bevisa om en "aktiv verkan" (en muntlig förklaring innan koloskopin om varför delad dosregimer är bättre) kan förbättra patienternas följsamhet vid endoskopier schemalagda tidigt på morgonen (från 8 till 10 på morgonen).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

286

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • varje patient som behöver en koloskopi

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att läsa och/eller i muntlig förståelse
  • kontraindikationer för att dricka preparatet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: skriftlig + muntlig förklaring
patienter kommer att genomgå både skriftlig och muntlig förklaring för förberedelse med delad dos
Experimentell: skriftlig förklaring
Patienterna får endast en skriftlig förklaring för förberedelse med delad dos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
patientens följsamhet när det gäller att ta preparat med delad dos i koloskopierna tidigt på morgonen
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2015

Första postat (Uppskatta)

23 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2016

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 04/2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera