- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02638558
Utvärdering av effekten av direkta samtal med patienter i överensstämmelse med "delad dos"-regimen Förberedelse för koloskopi planerad under den första delen av morgonen
Rengöringsregimer med delad dos för koloskopier, oberoende av vilken typ av laxermedel som används, rekommenderas nu över hela (en dag) dosregimer från alla de viktigaste riktlinjerna. Det är välkänt att uppdelning av dosen (halva dosen natten innan och halva dagen för koloskopin) är säkert och garanterar en bättre rengöring av tjocktarmen och därmed en högre chans att identifiera slemhinneskador. Detta är avgörande både för att uppnå en högkvalitativ koloskopi och för att spara tid och pengar.
Ändå finns det vissa frågor om följsamhet och tolerabilitet med delade dosregimer. Två nya prospektiva arbeten har visat att endast ett litet antal patienter (33 %) väljer den delade dosen när koloskopin är planerad före kl. det, särskilt om proceduren är före kl. 10.00. De vanligaste farhågorna handlar om tidig uppvaknande, reseavbrott och rädsla för inkontinens. Båda dessa papper säger att det behövs strategier för att minska denna bristande efterlevnad.
Utredarna syftar till att bevisa om en "aktiv verkan" (en muntlig förklaring innan koloskopin om varför delad dosregimer är bättre) kan förbättra patienternas följsamhet vid endoskopier schemalagda tidigt på morgonen (från 8 till 10 på morgonen).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- varje patient som behöver en koloskopi
Exklusions kriterier:
- oförmåga att läsa och/eller i muntlig förståelse
- kontraindikationer för att dricka preparatet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: skriftlig + muntlig förklaring
patienter kommer att genomgå både skriftlig och muntlig förklaring för förberedelse med delad dos
|
|
|
Experimentell: skriftlig förklaring
Patienterna får endast en skriftlig förklaring för förberedelse med delad dos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
patientens följsamhet när det gäller att ta preparat med delad dos i koloskopierna tidigt på morgonen
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 04/2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .