術前の NPO 状態からの補液は術後の回復を改善しますか (Hydration)
2020年11月4日 更新者：Matthew Dietz, MD、West Virginia University
術前の NPO ステータスからの補液は、術後の回復を改善し、関節形成術患者の合併症を軽減しますか?
研究者らは、手術前に2Lの体温で温めた乳酸リンゲル液を静脈内投与することで、股関節全置換術および膝関節全置換術を受ける患者の術後および回復を最適化できるという仮説を検証しています。
調査の概要
詳細な説明
股関節および膝関節形成術は、大多数の患者にとって安全で信頼できる手術ですが、心筋梗塞、深部静脈血栓症 (DVT)、および肺塞栓症 (PE) などの重大な合併症を経験する患者の割合はわずかです。
これらの合併症は局所組織の低酸素血症と患者の不動に関連しているため、心臓が組織に血液を供給する能力を改善し、術後経過の早い段階で患者が動けるようにする介入により、これらの合併症が減少する可能性があります。
最近の証拠に基づいて、多くの患者が手術前に脱水状態になっていることが示されています。これにより、吐き気や疲労を感じ、痛みを感じやすくなり、動けなくなります。
これにより、DVT、肺塞栓症、吐き気、嘔吐を起こしやすくなります。
周術期の脱水はまた、肺が血液を適切に酸素化する能力を低下させ、心臓にさらなるストレスを与え、心臓発作のリスクを高める可能性があります.
具体的な目的は、術前に 2 L の乳酸リンゲル液を投与することで患者の周術期の血行動態を改善できるかどうかを判断し、その結果、術後の合併症を減らし、関節形成術患者の回復を改善することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- WVU Medicine Department of Orthopaedics
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -すべての患者> = 18歳で、完全な一次膝関節または股関節形成術を受けている
除外基準:
- 体重が80kg未満の患者。
- 灌漑およびデブリドマン、摘出、または修正を受けている患者は適格ではありません。
- -腎臓病の病歴、うっ血性心不全、肺水腫、肝硬変、または体液過剰の病歴は研究から除外されます。
- 性別、民族、人種に基づいて除外されることはありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：薬物乳酸リンゲル
膝関節全置換術または股関節全置換術を受ける被験者の術前の設定で、2リットルの体温で温められた乳酸リンガーをカバー
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初回の膝または股関節形成術の前に投与された 2L 乳酸リンゲル
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プラセボコンパレーター：プラセボ
水分補給用のサプリメントが入っていないカバー付きの空のバッグ
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追加の液体は投与されません
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症のある参加者の数
時間枠：術後90日
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感染症、CHF/体液過負荷、MI、DVT/PE、その他に分類される 90 日間の術後合併症を有することが判明した患者
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術後90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90 日間の再入院カウント
時間枠：90 日後
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患者は術後90日で再入院しました
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90 日後
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入院期間（時間）
時間枠：手術～退院
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入院時間
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手術～退院
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手術時間
時間枠：切開から手術終了まで
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手術時間のために記録された議事録
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切開から手術終了まで
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嘔吐エピソード
時間枠：入院
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患者が入院中に医療記録に記録された嘔吐エピソードの数
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入院
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投与される液体の量
時間枠：手術期間
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手術中に投与される液体のミリリットル
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手術期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matthew J Dietz, MD、West Virginia University Department of Orthopaedics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月4日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。