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Est-ce que le remplacement liquidien du statut NPO préopératoire améliore la récupération postopératoire (Hydration)

4 novembre 2020 mis à jour par: Matthew Dietz, MD, West Virginia University

Le remplacement liquidien du statut NPO préopératoire améliore-t-il la récupération postopératoire et réduit-il les complications chez les patients ayant subi une arthroplastie ?

Les chercheurs testent l'hypothèse selon laquelle l'administration intraveineuse de 2 litres de Ringer lactate réchauffé à la température corporelle avant la chirurgie peut optimiser la postopératoire et la récupération des patients subissant une arthroplastie totale de la hanche et du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les arthroplasties de la hanche et du genou sont des chirurgies sûres et fiables pour la majorité des patients, mais un petit pourcentage connaît des complications majeures telles qu'un infarctus du myocarde, une thrombose veineuse profonde (TVP) et une embolie pulmonaire (EP). Comme ces complications sont liées à l'hypoxémie tissulaire locale et à l'immobilité du patient, les interventions qui peuvent améliorer la capacité du cœur à délivrer le sang aux tissus et aider les patients à se mobiliser plus tôt dans leur évolution postopératoire peuvent réduire ces complications. Sur la base de preuves récentes, il a été démontré que de nombreux patients sont déshydratés avant la chirurgie, ce qui peut les rendre nauséeux, fatigués et augmenter leur perception de la douleur, ce qui les rend moins susceptibles de se mobiliser. Cela les prédispose aux TVP, à l'embolie pulmonaire, aux nausées et aux vomissements. La déshydratation périopératoire peut également diminuer la capacité des poumons à oxygéner correctement le sang et peut exercer un stress supplémentaire sur le cœur, ce qui peut augmenter le risque de crise cardiaque. L'objectif spécifique est de déterminer si l'hémodynamique péri-opératoire des patients peut être améliorée avec l'administration préopératoire de 2 L de Ringer lactate, et par conséquent réduire les complications postopératoires et améliorer la récupération des patients arthroplastiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • WVU Medicine Department of Orthopaedics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients >= 18 ans, subissant une arthroplastie primaire totale du genou ou de la hanche

Critère d'exclusion:

  • Patients pesant moins de 80 kg.
  • Les patients subissant une irrigation et un débridement, une explantation ou une révision ne seront pas éligibles.
  • les antécédents de maladie rénale, d'insuffisance cardiaque congestive, d'œdème pulmonaire, de cirrhose du foie ou d'antécédents de surcharge liquidienne systémique seront exclus de l'étude.
  • Personne ne sera exclu en raison de son sexe, de son origine ethnique ou de sa race.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Médicament Ringer lacté
Couverture de deux litres de ringer lactate réchauffé à la température corporelle dans le cadre préopératoire immédiat des sujets subissant une arthroplastie totale du genou ou de la hanche
2L Lactated Ringer administré avant une arthroplastie primaire du genou ou de la hanche
Comparateur placebo: Placebo
Sac vide couvert sans supplément d'hydratation
Aucun liquide supplémentaire ne sera administré
Autres noms:
  • Saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant des complications postopératoires
Délai: 90 jours après la chirurgie
Patients présentant une complication postopératoire à 90 jours classée dans la catégorie Infection, ICC/surcharge liquidienne, IM, TVP/EP, autre
90 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compte de réadmission de 90 jours
Délai: 90 jours après l'opération
Patient réadmis à l'hôpital 90 jours après l'opération
90 jours après l'opération
Durée du séjour à l'hôpital (heures)
Délai: Chirurgie à la sortie de l'hôpital
Heures d'hospitalisation
Chirurgie à la sortie de l'hôpital
Durée de la chirurgie
Délai: Incision à la fin de la chirurgie
Minutes enregistrées pour la durée de la chirurgie
Incision à la fin de la chirurgie
Épisodes de vomissements
Délai: Séjour à l'hopital
Nombre d'épisodes de vomissements enregistrés dans le dossier médical pendant que le patient était hospitalisé
Séjour à l'hopital
Volume de liquide administré
Délai: période chirurgicale
millilitres de liquide administré pendant la chirurgie
période chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew J Dietz, MD, West Virginia University Department of Orthopaedics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2015

Première publication (Estimation)

23 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1502590723

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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