Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje náhrada tekutin z předoperačního stavu NPO pooperační zotavení (Hydration)

4. listopadu 2020 aktualizováno: Matthew Dietz, MD, West Virginia University

Zlepšuje náhrada tekutin z předoperačního stavu NPO pooperační zotavení a snižuje komplikace u pacientů po artroplastice?

Vyšetřovatelé testují hypotézu, že podání 2 l Ringerova laktátu zahřátého na tělesnou teplotu intravenózně před operací může optimalizovat pooperační a rekonvalescenci pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčle a kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Artroplastika kyčelního a kolenního kloubu jsou bezpečné a spolehlivé operace pro většinu pacientů, ale malé procento má závažné komplikace, jako je infarkt myokardu, hluboká žilní trombóza (DVT) a plicní embolie (PE). Vzhledem k tomu, že tyto komplikace souvisejí s lokální hypoxémií tkáně a imobilitou pacienta, mohou zásahy, které mohou zlepšit schopnost srdce dodávat krev do tkáně a pomoci pacientům mobilizovat se dříve v pooperačním průběhu, tyto komplikace snížit. Na základě nedávných důkazů bylo prokázáno, že mnoho pacientů je před operací dehydratováno, což u nich může způsobit nevolnost, únavu a zvýšit jejich vnímání bolesti, což snižuje pravděpodobnost mobilizace. To je predisponuje k DVT, plicní embolii, nevolnosti a zvracení. Perioperační dehydratace může také snížit schopnost plic správně okysličovat krev a může způsobit další stres na srdce, což může zvýšit riziko infarktu. Specifickým cílem je zjistit, zda lze perioperační hemodynamiku pacientů zlepšit předoperačním podáním 2 l laktátových ringers a následně snížit pooperační komplikace a zlepšit rekonvalescenci u pacientů po artroplastice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • WVU Medicine Department of Orthopaedics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti >= 18 let, podstupující totální primární endoprotézu kolena nebo kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti vážící méně než 80 kg.
  • Pacienti podstupující irigaci a debridement, explantaci nebo revizi nebudou způsobilí.
  • anamnéza onemocnění ledvin, městnavého srdečního selhání, plicního edému, cirhózy jater nebo přetížení systémových tekutin v anamnéze budou ze studie vyloučeny.
  • Nikdo nebude vyloučen na základě pohlaví, etnického původu nebo rasy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Drug Lactated Ringer
Kryté dva litry laktátového ringeru zahřátého na tělesnou teplotu v bezprostřední předoperační situaci u subjektů podstupujících totální náhradu kolenního nebo kyčelního kloubu
2L Lactated Ringer podaný před primární endoprotézou kolena nebo kyčle
Komparátor placeba: Placebo
Zakrytý prázdný sáček bez hydratačního doplňku
Žádné další tekutiny nebudou podávány
Ostatní jména:
  • Solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s pooperačními komplikacemi
Časové okno: 90 dní po operaci
U pacientů byla zjištěna 90denní pooperační komplikace kategorizovaná jako infekce, CHF/přetížení tekutinami, IM, DVT/PE, jiné
90 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zpětných přijetí za 90 dní
Časové okno: 90 dní po zastávce
Pacient byl znovu přijat do nemocnice 90 dní po operaci
90 dní po zastávce
Délka pobytu v nemocnici (hodiny)
Časové okno: Operace k propuštění z nemocnice
Hodiny pobytu v nemocnici
Operace k propuštění z nemocnice
Délka operace
Časové okno: Řez do konce operace
Zaznamenané minuty pro délku operace
Řez do konce operace
Epizody zvracení
Časové okno: Pobyt v nemocnici
Počet zaznamenaných epizod zvracení v lékařském záznamu během hospitalizace pacienta
Pobyt v nemocnici
Objem spravované tekutiny
Časové okno: chirurgické období
mililitrů tekutiny podávané během operace
chirurgické období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew J Dietz, MD, West Virginia University Department of Orthopaedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1502590723

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit