术前 NPO 状态的液体置换是否改善术后恢复 (Hydration)
2020年11月4日 更新者：Matthew Dietz, MD、West Virginia University
术前 NPO 状态的液体置换是否能改善关节置换术患者的术后恢复并减少并发症？
研究人员正在检验这样一个假设，即在手术前静脉内给予 2L 体温加热的乳酸林格氏液可以优化接受全髋关节和全膝关节置换术的患者的术后和恢复。
研究概览
详细说明
髋关节和膝关节置换术对大多数患者来说是安全可靠的手术，但小部分患者会出现心肌梗死、深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）等严重并发症。
由于这些并发症与局部组织低氧血症和患者行动不便有关，因此可以提高心脏将血液输送到组织的能力并帮助患者在术后早期活动的干预措施可能会减少这些并发症。
根据最近的证据，已经表明许多患者在手术前脱水，这会使他们感到恶心、疲倦，并增加他们对疼痛的感知，使他们不太可能活动。
这使他们容易患深静脉血栓、肺栓塞、恶心和呕吐。
围手术期脱水还会降低肺部为血液适当充氧的能力，并对心脏造成额外压力，从而增加心脏病发作的风险。
具体目的是确定术前给予 2 L 乳酸林格氏液是否可以改善患者的围手术期血流动力学，从而减少术后并发症并改善关节置换术患者的康复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26506
- WVU Medicine Department of Orthopaedics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患者 >= 18 岁，接受全膝关节或髋关节置换术
排除标准：
- 体重低于 80 公斤的患者。
- 接受冲洗和清创、外植或翻修的患者将不符合资格。
- 肾病病史、充血性心力衰竭、肺水肿、肝硬化或体液过多病史将被排除在研究之外。
- 任何人都不会因性别、民族或种族而被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：药物乳酸盐林格
在接受全膝关节或全髋关节置换术的受试者术前立即覆盖两升体温加热的乳酸林格氏液
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在初次膝关节或髋关节置换术之前给予 2L 乳酸林格
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安慰剂比较：安慰剂
没有水化补充剂的有盖空袋
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不会给予额外的液体
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有术后并发症的参与者人数
大体时间：术后90天
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患者被发现有 90 天的术后并发症，分类为感染、CHF/液体超负荷、MI、DVT/PE、其他
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术后90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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90 天再入院计数
大体时间：术后 90 天
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患者术后 90 天再次入院
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术后 90 天
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住院时间（小时）
大体时间：手术至出院
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住院时间
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手术至出院
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手术时间
大体时间：切口至手术结束
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记录手术时间的分钟数
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切口至手术结束
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呕吐发作
大体时间：住院
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患者住院期间病历中记录的呕吐次数
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住院
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输液量
大体时间：手术期
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手术期间给予的液体毫升数
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手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew J Dietz, MD、West Virginia University Department of Orthopaedics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月22日
首次发布 (估计)
2015年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月4日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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