Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer væskeerstatning fra præoperativ NPO-status postoperativ restitution (Hydration)

4. november 2020 opdateret af: Matthew Dietz, MD, West Virginia University

Forbedrer væskeerstatning fra præoperativ NPO-status postoperativ restitution og reducerer komplikationer hos artroplastikpatienter?

Efterforskerne tester hypotesen om, at administration af 2 liter kropstemperaturopvarmet lakteret ringer intravenøst ​​før operation kan optimere postoperativ og restitution af patienter, der gennemgår total hofte- og total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hofte- og knæarthroplastik er sikre og pålidelige operationer for størstedelen af ​​patienterne, men en lille procentdel oplever store komplikationer såsom myokardieinfarkt, dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE). Da disse komplikationer er relateret til lokal vævshypoksæmi og patientens immobilitet, kan indgreb, der kan forbedre hjertets evne til at levere blod til vævet og hjælpe patienter med at mobilisere tidligere i deres postoperative forløb, reducere disse komplikationer. Baseret på nyere beviser har det vist sig, at mange patienter er dehydrerede før operationen, hvilket kan få dem til at føle sig kvalme, trætte og øge deres opfattelse af smerte, hvilket gør dem mindre tilbøjelige til at mobilisere. Dette disponerer dem for DVT'er, lungeemboli, kvalme og opkastning. Perioperativ dehydrering kan også mindske lungernes evne til at ilte blodet ordentligt og kan lægge yderligere stress på hjertet, hvilket kan øge risikoen for hjerteanfald. Det specifikke formål er at afgøre, om patienters perioperative hæmodynamik kan forbedres med præoperativ administration af 2 L lakterede ringer og følgelig reducere postoperative komplikationer og forbedre restitutionen hos artroplastikpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • WVU Medicine Department of Orthopaedics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter >= 18 år, der gennemgår en total primær knæ- eller hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der vejer mindre end 80 kg.
  • Patienter, der gennemgår irrigation og debridering, eksplantation eller revision vil ikke være kvalificerede.
  • anamnese med nyresygdom, kongestiv hjertesvigt, lungeødem, skrumpelever eller tidligere systemisk væskeoverbelastning vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Ingen vil blive udelukket baseret på køn, etnicitet eller race.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lægemiddellaktat Ringer
Dækkede to liter kropstemperatur opvarmede lakterede ringer i den umiddelbare præoperative indstilling af forsøgspersoner, der gennemgår total knæ- eller hofteudskiftning
2L Lactated Ringer indgivet før primær knæ- eller hoftearthroplastik
Placebo komparator: Placebo
Tildækket tom pose uden hydreringstilskud
Der vil ikke blive givet yderligere væske
Andre navne:
  • Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med postoperative komplikationer
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Patienter fundet at have en 90-dages postoperativ komplikation kategoriseret som infektion, CHF/væskeoverbelastning, MI, DVT/PE, andre
90 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90 dages genindlæggelse
Tidsramme: 90 dage postop
Patient genindlagt på hospitalet 90 dage postoperativt
90 dage postop
Varighed af hospitalsophold (timer)
Tidsramme: Operation til hospitalsudskrivning
Sygehusopholdstimer
Operation til hospitalsudskrivning
Operationens varighed
Tidsramme: Indsnit til slutningen af ​​operationen
Minutter optaget for operationens længde
Indsnit til slutningen af ​​operationen
Emesis episoder
Tidsramme: Hospitalsophold
Antal registrerede emesis-episoder i journalen, mens patienten var indlagt
Hospitalsophold
Væskevolumen Administreret
Tidsramme: kirurgisk periode
milliliter væske administreret under operationen
kirurgisk periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew J Dietz, MD, West Virginia University Department of Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2015

Først opslået (Skøn)

23. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1502590723

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lacteret Ringer

3
Abonner