Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшает ли замена жидкости после предоперационного статуса NPO послеоперационное восстановление? (Hydration)

4 ноября 2020 г. обновлено: Matthew Dietz, MD, West Virginia University

Улучшает ли замещение жидкости после предоперационного статуса NPO послеоперационное восстановление и уменьшает ли количество осложнений у пациентов с эндопротезированием?

Исследователи проверяют гипотезу о том, что внутривенное введение 2 л растворов Рингера с лактатом, подогретых до температуры тела, перед операцией может оптимизировать послеоперационный период и восстановление пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов является безопасной и надежной операцией для большинства пациентов, но у небольшого процента пациентов возникают серьезные осложнения, такие как инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). Поскольку эти осложнения связаны с локальной гипоксемией тканей и неподвижностью пациента, вмешательства, которые могут улучшить способность сердца доставлять кровь к тканям и помочь пациентам мобилизоваться в более раннем послеоперационном периоде, могут уменьшить эти осложнения. Основываясь на недавних данных, было показано, что многие пациенты обезвоживаются перед операцией, что может вызывать у них тошноту, усталость и усиливать восприятие боли, что снижает вероятность их подвижности. Это предрасполагает их к ТГВ, легочной эмболии, тошноте и рвоте. Периоперационное обезвоживание также может снизить способность легких правильно насыщать кровь кислородом и создать дополнительную нагрузку на сердце, что может увеличить риск сердечных приступов. Конкретная цель состоит в том, чтобы определить, можно ли улучшить периоперационную гемодинамику пациентов с помощью предоперационного введения 2 л лактата Рингера и, следовательно, уменьшить послеоперационные осложнения и улучшить восстановление у пациентов с эндопротезированием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты >= 18 лет, перенесшие тотальное первичное эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава

Критерий исключения:

  • Пациенты с массой тела менее 80 кг.
  • Пациенты, перенесшие ирригацию и санацию, эксплантацию или ревизию, не будут иметь права.
  • история болезни почек, застойной сердечной недостаточности, отека легких, цирроза печени или история системного перегрузки жидкостью будут исключены из исследования.
  • Никто не будет исключен по признаку пола, этнической или расовой принадлежности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рингер с лактатом
Покрытые два литра подогретых растворов Рингера с лактатом до температуры тела в непосредственных предоперационных условиях у субъектов, перенесших полную замену коленного или тазобедренного сустава.
2 л Рингера с лактатом вводят перед первичным эндопротезированием коленного или тазобедренного сустава
Плацебо Компаратор: Плацебо
Закрытый пустой мешок без гидратации
Никакие дополнительные жидкости не будут вводиться
Другие имена:
  • Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с послеоперационными осложнениями
Временное ограничение: 90 дней после операции
Пациенты, у которых обнаружено 90-дневное послеоперационное осложнение, классифицированное как инфекция, ЗСН/перегрузка жидкостью, ИМ, ТГВ/ТЭЛА, другие
90 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Счетчик реадмиссии за 90 дней
Временное ограничение: 90 дней после операции
Пациент повторно госпитализирован через 90 дней после операции.
90 дней после операции
Продолжительность пребывания в больнице (часы)
Временное ограничение: Операция до выписки из больницы
Часы пребывания в больнице
Операция до выписки из больницы
Продолжительность операции
Временное ограничение: Разрез до конца операции
Минуты, записанные для продолжительности операции
Разрез до конца операции
Эпизоды рвоты
Временное ограничение: Пребывание в больнице
Количество зарегистрированных эпизодов рвоты в медицинской карте во время госпитализации пациента
Пребывание в больнице
Объем вводимой жидкости
Временное ограничение: хирургический период
миллилитров жидкости, вводимой во время операции
хирургический период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Matthew J Dietz, MD, West Virginia University Department of Orthopaedics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться