Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako leikkauksen jälkeistä toipumista nesteen korvaaminen preoperatiivisesta NPO-tilasta? (Hydration)

keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Matthew Dietz, MD, West Virginia University

Parantaako nesteen korvaaminen preoperatiivisesta NPO-tilasta leikkauksen jälkeistä toipumista ja vähentää komplikaatioita artroplastiapotilailla?

Tutkijat testaavat hypoteesia, että antamalla 2 litraa ruumiinlämpöistä lämmitettyä laktaattia suonensisäisesti ennen leikkausta voidaan optimoida leikkauksen jälkeinen ja toipuminen potilailla, joille tehdään lonkka- ja polvinivelleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkka- ja polvinivelleikkaukset ovat turvallisia ja luotettavia leikkauksia suurimmalle osalle potilaista, mutta pieni osa kokee vakavia komplikaatioita, kuten sydäninfarktin, syvän laskimotromboosin (DVT) ja keuhkoembolian (PE). Koska nämä komplikaatiot liittyvät paikalliseen kudosten hypoksemiaan ja potilaan liikkumattomuuteen, interventiot, jotka voivat parantaa sydämen kykyä kuljettaa verta kudokseen ja auttaa potilaita mobilisoitumaan aikaisemmin leikkauksen jälkeen, voivat vähentää näitä komplikaatioita. Viimeaikaisten todisteiden perusteella on osoitettu, että monet potilaat ovat kuivuneet ennen leikkausta, mikä voi saada heidät tuntemaan pahoinvointia, väsymystä ja lisätä heidän käsitystään kivusta, mikä heikentää heidän liikkuvuuttaan. Tämä altistaa heidät syvälle laskimotautiin, keuhkoemboliaan, pahoinvointiin ja oksenteluun. Perioperatiivinen nestehukka voi myös heikentää keuhkojen kykyä hapettaa verta kunnolla ja aiheuttaa ylimääräistä stressiä sydämelle, mikä voi lisätä sydänkohtausten riskiä. Erityisenä tavoitteena on määrittää, voidaanko potilaiden perioperatiivista hemodynamiikkaa parantaa antamalla ennen leikkausta 2 litraa laktaattia, ja siten vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja parantaa toipumista artroplastiapotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • WVU Medicine Department of Orthopaedics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään ensisijainen polven tai lonkkanivelleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka painavat alle 80 kg.
  • Potilaat, joille tehdään kastelu ja puhdistus, eksplantaatio tai korjaus, eivät ole tukikelpoisia.
  • aiempi munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta, keuhkopöhö, maksakirroosi tai aiempi systeeminen nesteen ylikuormitus suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Ketään ei suljeta pois sukupuolen, etnisen taustan tai rodun perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lactated Ringer huume
Katti kaksi litraa ruumiinlämpöä lämmitti laktaattia välittömästi ennen leikkausta potilailla, joille tehtiin täydellinen polvi tai lonkka.
2L Ringer-laktaattia annettuna ennen ensisijaista polven tai lonkan artroplastiaa
Placebo Comparator: Plasebo
Peitetty tyhjä pussi ilman nesteytyksiä
Ylimääräisiä nesteitä ei anneta
Muut nimet:
  • Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Potilailla, joilla on todettu 90 päivän leikkauksen jälkeinen komplikaatio, joka luokitellaan infektioksi, sydämen vajaatoimintaan/nesteen ylikuormitukseen, sydäninfarktin, syvän laskimotukoksen/PE:n tai muuhun
90 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän takaisinottomäärä
Aikaikkuna: 90 päivää postup
Potilas palautettiin sairaalaan 90 päivää leikkauksen jälkeen
90 päivää postup
Sairaalassa oleskelun kesto (tuntia)
Aikaikkuna: Leikkaus sairaalasta kotiutumiseen
Sairaalassa oleskelutunnit
Leikkaus sairaalasta kotiutumiseen
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Viilto leikkauksen loppuun asti
Leikkauksen pituudesta kirjataan minuutit
Viilto leikkauksen loppuun asti
Emesis jaksot
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelu
Potilaan sairaalahoidossa tallennettujen oksentelujaksojen määrä sairauskertomuksessa
Sairaalassa oleskelu
Annetun nesteen määrä
Aikaikkuna: leikkausjakso
millilitraa nestettä leikkauksen aikana
leikkausjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew J Dietz, MD, West Virginia University Department of Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1502590723

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ringer-laktaatti

3
Tilaa