수술 전 NPO 상태의 수액 교체가 수술 후 회복을 개선합니까? (Hydration)
2020년 11월 4일 업데이트: Matthew Dietz, MD, West Virginia University
수술 전 NPO 상태의 수액 대체가 관절 성형술 환자의 수술 후 회복을 개선하고 합병증을 감소시키는가?
연구자들은 수술 전 체온으로 데운 락티드 링거 2L를 정맥 주사하면 고관절 및 슬관절 전치환술을 받는 환자의 수술 후 회복과 회복을 최적화할 수 있다는 가설을 테스트하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 및 무릎 인공관절 성형술은 대부분의 환자에게 안전하고 신뢰할 수 있는 수술이지만 심근 경색, 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)과 같은 주요 합병증을 경험하는 비율은 적습니다.
이러한 합병증은 국소 조직 저산소혈증 및 환자 부동성과 관련이 있기 때문에 혈액을 조직으로 전달하는 심장의 능력을 개선하고 환자가 수술 후 조기에 움직일 수 있도록 도와주는 중재가 이러한 합병증을 감소시킬 수 있습니다.
최근의 증거에 따르면 많은 환자가 수술 전에 탈수되어 메스꺼움, 피곤함을 느끼고 통증에 대한 인식이 높아져 움직일 가능성이 낮아지는 것으로 나타났습니다.
이것은 DVT, 폐색전증, 메스꺼움 및 구토에 취약합니다.
수술 전후 탈수는 또한 폐가 혈액에 적절하게 산소를 공급하는 능력을 감소시킬 수 있으며 심장에 추가 스트레스를 가하여 심장 마비의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
구체적인 목표는 Lactated ringer 2L의 수술 전 투여로 환자의 수술 전후 혈역학이 개선되어 결과적으로 수술 후 합병증을 줄이고 관절 성형술 환자의 회복을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- WVU Medicine Department of Orthopaedics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 환자 >= 18세, 일차 무릎 또는 고관절 전치환술을 받는 환자
제외 기준:
- 체중이 80kg 미만인 환자.
- 세척 및 괴사 조직 제거, 이식 또는 교정을 받는 환자는 자격이 없습니다.
- 신장 질환의 병력, 울혈성 심부전, 폐부종, 간경화 또는 체액 과다 병력은 연구에서 제외됩니다.
- 누구도 성별, 민족 또는 인종에 따라 제외되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마약 수유 링거
슬관절 전치환술 또는 고관절 전치환술을 받는 피험자의 수술 직전 환경에서 2리터의 체온이 따뜻해진 수유 링거를 덮었습니다.
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1차 무릎 또는 고관절 인공관절 치환술 전에 2L Lactated Ringer 투여
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위약 비교기: 위약
수분보충제 없이 포장된 빈백
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추가 수액을 투여하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 90일
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감염, CHF/체액 과부하, MI, DVT/PE, 기타로 분류된 수술 후 90일 합병증이 발견된 환자
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수술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 재입학 횟수
기간: 사후 90일
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환자는 수술 후 90일에 병원에 재입원
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사후 90일
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입원 기간(시간)
기간: 퇴원 수술
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입원 시간
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퇴원 수술
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수술 기간
기간: 수술 종료까지 절개
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수술 시간에 대해 기록된 시간(분)
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수술 종료까지 절개
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구토 에피소드
기간: 입원
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환자가 입원하는 동안 의료 기록에 기록된 구토 에피소드 수
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입원
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투여된 수액의 양
기간: 수술 기간
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수술 중 투여되는 수액 밀리리터
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수술 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew J Dietz, MD, West Virginia University Department of Orthopaedics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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락티드 링거에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jinhua People's Hospital; Jinhua Municipal Central Hospital; Yiwu Central Hospital; Dongyang... 그리고 다른 협력자들모병
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McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은
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NorthShore University HealthSystemMedical College of Wisconsin; University of Utah; Advocate Health Care; Allina Health System종료됨