A reposição de fluidos do status NPO pré-operatório melhora a recuperação pós-operatória (Hydration)
4 de novembro de 2020 atualizado por: Matthew Dietz, MD, West Virginia University
A reposição de fluidos do status NPO pré-operatório melhora a recuperação pós-operatória e reduz as complicações em pacientes com artroplastia?
Os pesquisadores estão testando a hipótese de que administrar 2L de ringer com lactato aquecido à temperatura corporal por via intravenosa antes da cirurgia pode otimizar o pós-operatório e a recuperação de pacientes submetidos a artroplastia total de quadril e joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia de quadril e joelho são cirurgias seguras e confiáveis para a maioria dos pacientes, mas uma pequena porcentagem apresenta complicações importantes, como infarto do miocárdio, trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP).
Como essas complicações estão relacionadas à hipoxemia tecidual local e à imobilidade do paciente, as intervenções que podem melhorar a capacidade do coração de fornecer sangue ao tecido e ajudar os pacientes a se mobilizar no início do pós-operatório podem diminuir essas complicações.
Com base em evidências recentes, foi demonstrado que muitos pacientes ficam desidratados antes da cirurgia, o que pode deixá-los enjoados, cansados e aumentar a percepção da dor, tornando-os menos propensos a se mobilizar.
Isso os predispõe a TVPs, embolia pulmonar, náuseas e vômitos.
A desidratação perioperatória também pode diminuir a capacidade dos pulmões de oxigenar o sangue adequadamente e pode colocar estresse adicional no coração, o que pode aumentar o risco de ataques cardíacos.
O objetivo específico é determinar se a hemodinâmica perioperatória dos pacientes pode ser melhorada com a administração pré-operatória de 2 L de ringers com lactato e, consequentemente, reduzir as complicações pós-operatórias e melhorar a recuperação em pacientes com artroplastia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- WVU Medicine Department of Orthopaedics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes >= 18 anos de idade, submetidos a artroplastia primária total de joelho ou quadril
Critério de exclusão:
- Pacientes com peso inferior a 80 kg.
- Pacientes submetidos a irrigação e desbridamento, explante ou revisão não serão elegíveis.
- histórico de doença renal, insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar, cirrose hepática ou histórico de sobrecarga sistêmica de fluidos serão excluídos do estudo.
- Ninguém será excluído com base em gênero, etnia ou raça.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Droga Ringer Lactato
Cobriu dois litros de ringer com lactato aquecido à temperatura corporal no ambiente pré-operatório imediato de indivíduos submetidos a artroplastia total do joelho ou quadril
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Ringer com lactato 2L administrado antes da artroplastia primária de joelho ou quadril
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Comparador de Placebo: Placebo
Saco vazio coberto sem suplemento de hidratação
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Nenhum líquido adicional será administrado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com complicações pós-operatórias
Prazo: 90 dias pós cirurgia
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Pacientes com complicação pós-operatória de 90 dias categorizada como infecção, ICC/sobrecarga de líquidos, IM, TVP/EP, outros
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90 dias pós cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de readmissão de 90 dias
Prazo: 90 dias pós-operatório
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Paciente readmitido no hospital 90 dias após a cirurgia
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90 dias pós-operatório
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Duração da Internação Hospitalar (Horas)
Prazo: Cirurgia para alta hospitalar
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Horas de Permanência Hospitalar
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Cirurgia para alta hospitalar
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Duração da cirurgia
Prazo: Incisão ao final da cirurgia
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Minutos registrados para a duração da cirurgia
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Incisão ao final da cirurgia
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Episódios de êmese
Prazo: Internação hospitalar
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Número de episódios de êmese registrados no prontuário enquanto o paciente estava hospitalizado
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Internação hospitalar
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Volume de fluido administrado
Prazo: período cirúrgico
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mililitros de fluido administrado durante a cirurgia
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período cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew J Dietz, MD, West Virginia University Department of Orthopaedics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1502590723
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