Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti NPO állapotból származó folyadékpótlás javítja-e a műtét utáni felépülést? (Hydration)

2020. november 4. frissítette: Matthew Dietz, MD, West Virginia University

A preoperatív NPO állapotból származó folyadékpótlás javítja-e a posztoperatív felépülést és csökkenti a szövődményeket az arthroplasztiás betegeknél?

A kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy 2 liter testhőmérsékletű, felmelegített laktált ringer intravénás beadása a műtét előtt optimalizálhatja a teljes csípő- és térdízületi műtéten átesett betegek posztoperatív és gyógyulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A csípő- és térdízületi műtét biztonságos és megbízható műtét a betegek többsége számára, de egy kis százalékuk súlyos szövődményeket, például szívinfarktust, mélyvénás trombózist (DVT) és tüdőembóliát (PE) tapasztal. Mivel ezek a szövődmények a helyi szöveti hipoxémiához és a beteg mozdulatlanságához kapcsolódnak, csökkenthetik ezeket a szövődményeket azok a beavatkozások, amelyek javíthatják a szív azon képességét, hogy vért szállítsanak a szövetbe, és elősegítsék a betegek mobilitását a műtét utáni lefolyásukban. A legújabb bizonyítékok alapján kimutatták, hogy sok beteg dehidratált a műtét előtt, ami miatt hányingert, fáradtságot érezhet, és fokozódik a fájdalomérzékelésük, ami kevésbé valószínű, hogy mobilizálnak. Ez hajlamosítja őket MVT-re, tüdőembóliára, hányingerre és hányásra. A perioperatív kiszáradás csökkentheti a tüdő azon képességét is, hogy megfelelően oxigénnel látja el a vért, és további terhelést jelenthet a szívre, ami növelheti a szívroham kockázatát. A specifikus cél annak meghatározása, hogy a betegek perioperatív hemodinamikája javítható-e 2 liter laktált ringer preoperatív adagolásával, és ennek következtében csökkenthető-e a posztoperatív szövődmények és javítható-e az arthroplastic betegek gyógyulása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • WVU Medicine Department of Orthopaedics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg 18 évesnél idősebb, teljes elsődleges térd- vagy csípőízületi műtéten esik át

Kizárási kritériumok:

  • 80 kg-nál kisebb testtömegű betegek.
  • Az öntözésen és a sebmentesítésen, az explantáción vagy a felülvizsgálaton átesett betegek nem jogosultak erre.
  • az anamnézisben szereplő vesebetegség, pangásos szívelégtelenség, tüdőödéma, májcirrhosis vagy szisztémás folyadéktúlterhelés a kórtörténetben kizárásra kerül a vizsgálatból.
  • Senkit nem zárnak ki nem, etnikai vagy faji hovatartozás alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kábítószer Lactated Ringer
Lefedett két liter testhőmérséklet melegített laktátcsengőt a teljes térd- vagy teljes csípőprotézisen átesett alanyok közvetlen preoperatív környezetében
2 l Ringer-laktát az elsődleges térd- vagy csípőízületi műtét előtt
Placebo Comparator: Placebo
Fedett üres táska hidratáló kiegészítő nélkül
További folyadékot nem adunk be
Más nevek:
  • Sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív szövődményekkel küzdő résztvevők száma
Időkeret: 90 nappal a műtét után
Azoknál a betegeknél, akiknél 90 napos posztoperatív szövődményt észleltek fertőzés, CHF/folyadék túlterhelés, MI, DVT/PE, egyéb kategóriába sorolva
90 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
90 napos visszafogadási szám
Időkeret: 90 nap utólagos
A beteget a műtét után 90 nappal visszavitték a kórházba
90 nap utólagos
A kórházi tartózkodás időtartama (óra)
Időkeret: Műtét a kórházi elbocsátásig
A kórházi tartózkodás órái
Műtét a kórházi elbocsátásig
A műtét időtartama
Időkeret: Bemetszés a műtét végéig
A műtét időtartamára feljegyzett jegyzőkönyv
Bemetszés a műtét végéig
Emesis epizódok
Időkeret: Kórházi tartózkodás
Az orvosi nyilvántartásban rögzített hányásos epizódok száma, amíg a beteg kórházban volt
Kórházi tartózkodás
A beadott folyadék mennyisége
Időkeret: műtéti időszak
milliliter folyadékot a műtét során
műtéti időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew J Dietz, MD, West Virginia University Department of Orthopaedics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1502590723

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Lactated Ringer

3
Iratkozz fel