Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrar vätskeersättning från preoperativ NPO-status postoperativ återhämtning (Hydration)

4 november 2020 uppdaterad av: Matthew Dietz, MD, West Virginia University

Förbättrar vätskeersättning från preoperativ NPO-status postoperativ återhämtning och minskar komplikationer hos artroplastikpatienter?

Utredarna testar hypotesen att administrering av 2 liter kroppstemperaturuppvärmd lakterad ringer intravenöst före operation kan optimera postoperativ och återhämtning av patienter som genomgår total höft- och knäprotesplastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Höft- och knäprotesplastik är säkra och pålitliga operationer för majoriteten av patienterna, men en liten andel upplever stora komplikationer som hjärtinfarkt, djup ventrombos (DVT) och lungemboli (PE). Eftersom dessa komplikationer är relaterade till lokal vävnadshypoxemi och patientens orörlighet, kan interventioner som kan förbättra hjärtats förmåga att leverera blod till vävnaden och hjälpa patienter att mobilisera tidigare i sitt postoperativa förlopp minska dessa komplikationer. Baserat på nya bevis har det visat sig att många patienter är uttorkade före operation, vilket kan få dem att känna sig illamående, trötta och öka deras uppfattning om smärta vilket gör dem mindre benägna att mobilisera. Detta predisponerar dem för DVT, lungemboli, illamående och kräkningar. Perioperativ uttorkning kan också minska lungornas förmåga att syresätta blodet ordentligt och kan lägga ytterligare stress på hjärtat, vilket kan öka risken för hjärtinfarkt. Det specifika syftet är att avgöra om patienternas perioperativa hemodynamik kan förbättras med preoperativ administrering av 2 L lakterade ringer, och följaktligen minska postoperativa komplikationer och förbättra återhämtningen hos artroplastikpatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • WVU Medicine Department of Orthopaedics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter >= 18 år som genomgår en total primär knä- eller höftprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • Patienter som väger mindre än 80 kg.
  • Patienter som genomgår irrigation och debridering, explantation eller revision kommer inte att vara berättigade.
  • historia av njursjukdom, kongestiv hjärtsvikt, lungödem, levercirros eller historia av systemisk vätskeöverbelastning kommer att uteslutas från studien.
  • Ingen kommer att uteslutas på grund av kön, etnicitet eller ras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Läkemedelslaktat Ringer
Täckte två liter kroppstemperaturuppvärmd lakterad ringer i den omedelbara preoperativa miljön av försökspersoner som genomgår total knä- eller total höftprotes
2L Lactat Ringer administreras före primär knä- eller höftprotesplastik
Placebo-jämförare: Placebo
Täckt tom påse utan vätsketillskott
Inga ytterligare vätskor kommer att administreras
Andra namn:
  • Salin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med postoperativa komplikationer
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Patienter som befunnits ha en 90-dagars postoperativ komplikation kategoriserad som infektion, CHF/vätskeöverbelastning, MI, DVT/PE, annat
90 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
90 dagars återtagande räknas
Tidsram: 90 dagar efter operation
Patient återintagen på sjukhuset 90 dagar postoperativt
90 dagar efter operation
Sjukhusvistelsens längd (timmar)
Tidsram: Operation till sjukhusutskrivning
Sjukhusvistelsetimmar
Operation till sjukhusutskrivning
Operationens varaktighet
Tidsram: Snitt till slutet av operationen
Protokoll för operationens längd
Snitt till slutet av operationen
Emesis avsnitt
Tidsram: Sjukhusvistelse
Antal registrerade kräkningsepisoder i journalen medan patienten var inlagd på sjukhus
Sjukhusvistelse
Volym administrerad vätska
Tidsram: kirurgisk period
milliliter vätska som administreras under operationen
kirurgisk period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew J Dietz, MD, West Virginia University Department of Orthopaedics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2015

Första postat (Uppskatta)

23 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1502590723

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laktat Ringer

3
Prenumerera