肥満女性の子宮頸部成熟: 無作為比較有効性試験 (CROWN)

妊娠 32 週以上の未経産の妊娠中の女性で、IOL のために陣痛と分娩が認められ、包含基準と除外基準を満たす人は、研究スタッフからアプローチされます。 グループ 1 は、Foley バルーンとミソプロストールに割り当てられた女性で構成されます。 これらの女性は、標準プロトコルに従って、4 時間ごとに 25 マイクログラムのミソプロストールを膣内投与されます。 さらに、26 Fr-Foley バルーン カテーテルが通常の臨床基準で挿入されます。 フォーリーは、内部子宮口から挿入され、60 mL の生理食塩水で満たされ、内部口に対してぴったりと引っ張られます。 フォーリーのカテーテルは、穏やかな牽引の下で患者の内股にテープで留められます。 フォーリーを配置できない場合、患者は 1 時間後に再検査され、ヘルスケア提供者によってビショップのスコアが依然として 6 以下である場合、配置が再試行されます。 プロトコルに従って挿入から 12 時間が経過したために Foley バルーンが脱落したか、取り外さなければならなかった場合、それ以上の陣痛の管理は陣痛チームの裁量に委ねられます。

グループ 2 は、膣ミソプロストールのみに割り当てられた女性で構成されます。 これらの女性には、4 時間ごとに膣あたり 25 マイクログラムのミソプロストールが投与されます。 子宮頸部が良好になると (Bishop スコア > 6)、ミソプロストールの投与は中止されます。 同様に、その後の管理は労働チームの裁量に委ねられます。

両方のグループで、オキシトシンの静注が必要な場合は、ミソプロストールの最終投与から 4 時間後まで子宮の過剰刺激を防ぐために控えます。 外部ドップラー装置または胎児頭皮電極による継続的な電子胎児モニタリングを含む、労働管理の他の側面は、両方のグループで同様です。 子宮収縮の評価は、外部の陣痛計または子宮内圧カテーテルのいずれかを使用して実行されます。