Cervical modning for overvektige kvinner: en randomisert, sammenlignende effektivitetsforsøk (CROWN)

Nulliparøse gravide kvinner ved ≥ 32 ukers svangerskap innlagt til fødsel og fødsel for IOL og som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil bli kontaktet av forskningspersonalet. Gruppe 1 vil være sammensatt av kvinner tildelt Foley-ballongen pluss misoprostol. Disse kvinnene vil motta vaginal misoprostol i henhold til standard protokoll med 25 mikrogram hver 4. time. I tillegg vil et 26 Fr-Foley ballongkateter bli satt inn etter rutinemessige kliniske standarder. Foleyen settes inn gjennom det indre livmorhalssystemet, fylles med 60 ml vanlig saltvann og trekkes deretter tett mot det indre os. Kateteret til Foley vil bli teipet til pasientens indre lår under forsiktig trekkraft. Hvis Foley ikke kan plasseres, vil pasienten bli undersøkt på nytt om 1 time og plassering vil bli forsøkt på nytt hvis Bishops poengsum fortsatt er 6 eller mindre av helsepersonell. Når Foley-ballongen hadde falt ut eller måtte fjernes fordi det har gått 12 timer siden innsetting i henhold til protokollen, vil videre håndtering av fødsel bli overlatt til arbeidsteamets skjønn.

Gruppe 2 vil være sammensatt av kvinner som kun får vaginal misoprostol. Disse kvinnene vil motta 25 mikrogram misoprostol per vagina hver 4. time. Så snart livmorhalsen blir gunstig (Bishop-score > 6), vil administrasjonen av misoprostol avbrytes. På samme måte vil videre ledelse bli overlatt til arbeidslagets skjønn.

I begge grupper, hvis IV oksytocin er indisert, vil det holdes tilbake inntil 4 timer etter siste dose misoprostol for å forhindre uterin hyperstimulering. Andre aspekter ved arbeidsledelse vil være lik for begge grupper, inkludert kontinuerlig elektronisk fosterovervåking med ekstern doppler-enhet eller føtal hodebunnselektrode. Uterin kontraksjonsvurdering vil bli utført med enten et eksternt tokodynamometer eller et intrauterint trykkkateter.