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ブルガリアの若い MSM における HIV 検査とケアの連携のためのコミュニティ介入

2025年2月18日 更新者:Jeffrey Kelly、Medical College of Wisconsin
低所得国および中所得国の男性とセックスをする若い男性 (MSM) は、多くの場合、HIV 検査を求めず、HIV 陽性であることを認識せず、早期の医療を受けず、健康を損ない、川下に貢献しています。病気の発生率。 この状況は、HIV/AIDS や同性愛行為に対するスティグマが大きく、HIV の流行はいまだに増加しており、若い MSM の健康上のニーズがほとんど認識されず、対処されていない東ヨーロッパのポスト社会主義国では大きな懸念事項となっています。 計画された研究は、MSM が HIV 感染のほぼ半分を占めるブルガリアのソフィアで実施されます。 この調査は 2 段階で実施されます。

調査の概要

詳細な説明

初期の質的段階では、調査員は 16 歳から 20 歳の MSM およびその他の主要な情報提供者との詳細なインタビューを実施し、HIV 検査に関連する要因を理解します。 プロジェクトの第 2 段階は、定期的な HIV 検査と若い MSM 間のケアの連携を増やすためのネットワーク介入の試行です。 研究者らのブルガリアでの以前の調査では、若い MSM がソーシャル ネットワークで他の若い MSM とクラスター化されていることが示されています。 介入試験では、MSM の 54 の小さなソーシャル ネットワークを募集します。各ソーシャル ネットワークは、16 歳から 20 歳までの若い MSM の「シード」と、そのシードを囲むすべての親しい MSM の友人で構成されます。 すべての参加者は、最近の HIV 検査の実施と検査履歴を評価するベースライン対策を完了します。 HIV検査と医療についての態度、意図、認識された規範、障壁、および理解。性的リスク慣行;そして物質使用。 すべての参加者は、HIV リスク低減カウンセリングを受けます。 次に、ネットワークは比較条件と介入条件にランダム化されます。 各実験条件ネットワークの影響力のあるリーダーが特定され、ネットワーク リーダーは一緒に 5 セッションの介入に参加します。これは、リーダーをトレーニング、ガイド、関与させて、理論に基づいた個人に合わせたアドバイスとカウンセリングをネットワーク メンバーに提供して修正します。 HIV検査とケアに関する誤解。友人の規範、態度、意図、および定期的なテストの認識された利点を強化します。テストの障壁に対処します。 介入および比較条件ネットワークのすべてのメンバーは、6 か月および 12 か月のフォローアップで再評価され、HIV 検査、定期検査、検査およびケア関連の尺度測定に対する介入の影響を判断します。 いずれかの時点でHIV感染と診断された参加者は、医療にリンクされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

320

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sofia、ブルガリア
        • Health and Social Development Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 個人は出生時に男性として識別されなければなりません。
  • 個人は他の男性とセックスしたことを報告しなければなりません。
  • 対象年齢は 16 歳から 20 歳までです。
  • 個人はソフィア大都市圏に住んでいる必要があります。
  • 個人は、書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません。

除外基準:

  • 出生時に男性であると報告していない個人。
  • 他の男性とのセックスを報告していない個人;
  • 16 歳未満または 20 歳以上の個人。
  • ソフィア大都市圏以外に居住する個人。
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できない個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ソーシャル ネットワーク リーダーの推薦
このアームに無作為に割り付けられたソーシャル ネットワークのリーダーは、頻繁な HIV 検査、医療ガイドラインの順守、およびこれらの概念をソーシャル ネットワークのメンバーに効果的に伝える方法を支持するように訓練されます。
ソーシャル ネットワークのリーダーは、複数セッションの介入に参加し、その間に、頻繁な HIV 検査、医療ガイドラインの順守、および治療計画の順守を支持するメッセージを友人に配信するように訓練されます。 さらに、これらのリーダーは、効果的なメッセージを配信する方法についてトレーニングを受けます。
アクティブコンパレータ:定期カウンセリング
このアームに無作為に割り付けられたソーシャル ネットワークのメンバーは、ベースライン セッションで HIV カウンセリングを受けます。
ベースライン セッションでは、この状態の参加者は、HIV ケアの利点と利用可能性、および頻繁な HIV 検査の重要性についてカウンセリングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV検査の頻度の変化
時間枠:6ヵ月; 12ヶ月
ベースライン前の6か月以内に完了したHIV検査の数の変化は、介入後0〜6か月および介入後7〜12か月に完了したHIV検査の数と比較されます
6ヵ月; 12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診療予約の変更
時間枠:6ヵ月; 12ヶ月
ベースラインと比較して、予定され維持されている医療予約の数の変化は、介入後6か月と12か月で比較されます
6ヵ月; 12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey A. Kelly, PhD、Medical College of Wisconsin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月23日

最初の投稿 (推定)

2015年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月18日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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