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Intervención comunitaria para la vinculación entre la atención y las pruebas del VIH entre jóvenes HSH en Bulgaria

22 de abril de 2024 actualizado por: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
Los hombres jóvenes que tienen sexo con hombres (HSH) en países de ingresos bajos y medianos a menudo no buscan hacerse la prueba del VIH, no saben que son seropositivos y no reciben atención médica temprana, lo que pone en peligro su salud y contribuye a la incidencia de la enfermedad. Esta situación es motivo de gran preocupación en los países possocialistas de Europa del Este, donde el estigma sobre el VIH/SIDA y el comportamiento entre personas del mismo sexo es grande, las epidemias de VIH siguen aumentando y las necesidades de salud de los jóvenes HSH rara vez se reconocen o abordan. La investigación planificada se llevará a cabo en Sofía, Bulgaria, donde los HSH representan casi la mitad de las infecciones por el VIH. El estudio se realizará en dos fases.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En una fase cualitativa inicial, los investigadores realizarán entrevistas en profundidad con HSH de 16 a 20 años y otros informantes clave para comprender mejor los factores relacionados con la prueba del VIH. La segunda fase del proyecto es una prueba de una intervención de red para aumentar la vinculación entre la atención y las pruebas regulares del VIH entre los HSH jóvenes. Los estudios previos de los investigadores en Bulgaria han demostrado que los HSH jóvenes se agrupan con otros HSH jóvenes en las redes sociales. El ensayo de intervención reclutará 54 pequeñas redes sociales de HSH, cada una de las cuales consistirá en una "semilla" de HSH joven de entre 16 y 20 años y también todos los amigos cercanos de HSH que rodean a la semilla. Todos los participantes completarán las medidas de referencia evaluando las prácticas recientes de pruebas de VIH y el historial de pruebas; actitudes, intenciones, normas percibidas, barreras y comprensión acerca de las pruebas del VIH y la atención médica; prácticas sexuales de riesgo; y consumo de sustancias. Todos los participantes recibirán asesoramiento sobre la reducción del riesgo del VIH. Luego, las redes se asignarán aleatoriamente a las condiciones de comparación e intervención. Se identificarán los líderes de influencia de cada red de condiciones experimentales, y los líderes de la red asistirán juntos a una intervención de 5 sesiones, que capacitará, guiará e involucrará a los líderes para brindar asesoramiento y asesoramiento basados ​​en la teoría y personalizados a los miembros de su red para corregir conceptos erróneos sobre las pruebas y la atención del VIH; fortalecer las normas, actitudes, intenciones y beneficios percibidos de los amigos de las pruebas periódicas; y abordar las barreras a las pruebas. Todos los miembros de las redes de condiciones de intervención y comparación serán reevaluados a los 6 y 12 meses de seguimiento para determinar los efectos de la intervención en las pruebas de VIH, las pruebas periódicas y las medidas de escala relacionadas con las pruebas y la atención. Los participantes diagnosticados con infección por VIH en cualquier momento serán vinculados a atención médica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

320

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sofia, Bulgaria
        • Health and Social Development Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las personas deben identificarse como hombres al nacer;
  • Las personas deben informar haber tenido relaciones sexuales con otros hombres;
  • Las personas tendrán entre 16 y 20 años;
  • Las personas deben vivir en el área metropolitana de Sofía;
  • Las personas deben ser capaces de dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que no informan que eran hombres al nacer;
  • Individuos que no reportan haber tenido relaciones sexuales con otros hombres;
  • Individuos menores de 16 años o mayores de 20;
  • Personas que residen fuera del área metropolitana de Sofía;
  • Individuos que no pueden dar su consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Respaldo de líder de red social
Se capacitará a los líderes de las redes sociales asignados aleatoriamente a este brazo para respaldar las pruebas frecuentes del VIH, el cumplimiento de las pautas médicas y las formas efectivas de comunicar estos conceptos a los miembros de la red social.
Los líderes de las redes sociales asistirán a una intervención de múltiples sesiones durante las cuales serán capacitados para transmitir mensajes que respalden las pruebas frecuentes de VIH, el cumplimiento de las pautas médicas y la adherencia a los regímenes de tratamiento médico a sus amigos. Además, estos líderes recibirán capacitación sobre cómo transmitir mensajes efectivos.
Comparador activo: Consejería de Rutina
Los miembros de las redes sociales asignados al azar a este brazo recibirán asesoramiento sobre el VIH en las sesiones iniciales.
En la sesión de referencia, los participantes en esta condición recibirán asesoramiento sobre los beneficios y la disponibilidad de la atención del VIH y la importancia de las pruebas frecuentes del VIH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de las pruebas del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses; 12 meses
El cambio en la cantidad de pruebas de VIH completadas dentro de los 6 meses anteriores a la línea de base se comparará con la cantidad de pruebas de VIH completadas 0-6 meses después de la intervención y 7-12 meses después de la intervención
6 meses; 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la asistencia a citas médicas
Periodo de tiempo: 6 meses; 12 meses
Los cambios en el número de citas médicas programadas y mantenidas en relación con el valor inicial se compararán a los 6 y 12 meses posteriores a la intervención.
6 meses; 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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