Yhteisön interventio HIV-testaukseen ja hoitoon nuorten MSM:ien yhteyksissä Bulgariassa
tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
Nuoret miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa alhaisen ja keskitulotason maissa, eivät useinkaan hakeudu HIV-testaukseen, he eivät ole tietoisia HIV-positiivisesta asemastaan eivätkä saa varhaista lääketieteellistä hoitoa, mikä vaarantaa heidän terveytensä ja myötävaikuttaa myöhempään kehitykseen. sairauden esiintyvyys.
Tämä tilanne on erittäin huolestuttava Itä-Euroopan postsosialistisissa maissa, joissa HIV/aids ja samaa sukupuolta olevien käyttäytyminen ovat suuria, HIV-epidemiat lisääntyvät edelleen ja nuorten MSM-suuntien terveystarpeita tunnustetaan tai niihin puututaan harvoin.
Suunniteltu tutkimus tehdään Sofiassa, Bulgariassa, jossa MSM:n osuus HIV-tartunnoista on lähes puolet.
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkulaadullisessa vaiheessa tutkijat tekevät syvähaastatteluja 16–20-vuotiaiden MSM:ien ja muiden keskeisten informanttien kanssa saadakseen käsityksen HIV-testaukseen liittyvistä tekijöistä.
Projektin toinen vaihe on kokeilu verkostointerventiosta, jolla pyritään lisäämään säännöllistä HIV-testausta ja hoitoyhteyksiä nuorten MSM:ien keskuudessa.
Tutkijoiden aiemmat tutkimukset Bulgariassa ovat osoittaneet, että nuoret MSM:t ovat ryhmittyneet sosiaalisiin verkostoihin muiden nuorten MSM:ien kanssa.
Interventiokokeessa värvätään 54 pientä MSM:n sosiaalista verkostoa, joista jokainen koostuu nuoresta 16–20-vuotiaasta MSM:n "siemenestä" sekä kaikista siementä ympäröivistä läheisistä MSM-ystävistä.
Kaikki osallistujat suorittavat perusmittaukset, joissa arvioidaan viimeaikaisia HIV-testauskäytäntöjä ja testaushistoriaa; asenteet, aikomukset, havaitut normit, esteet ja ymmärrys HIV-testauksesta ja sairaanhoidosta; seksuaalisen riskin käytännöt; ja päihteiden käyttöä.
Kaikki osallistujat saavat HIV-riskin vähentämisneuvontaa.
Verkot satunnaistetaan sitten vertailu- ja interventioehtoihin.
Jokaisen kokeellisen tilan verkoston vaikuttajajohtajat tunnistetaan, ja verkoston johtajat osallistuvat yhdessä 5 istunnon interventioon, joka kouluttaa, ohjaa ja sitouttaa johtajat toimittamaan teoriapohjaisia, henkilökohtaisesti räätälöityjä neuvoja ja neuvoja verkoston jäsenilleen korjaamiseksi. väärinkäsitykset HIV-testauksesta ja -hoidosta; vahvistaa ystävien normeja, asenteita, aikomuksia ja säännöllisen testauksen havaittuja etuja; ja puuttua testauksen esteisiin.
Kaikki interventio- ja vertailutilaverkostojen jäsenet arvioidaan uudelleen 6 ja 12 kuukauden seurannassa, jotta voidaan selvittää intervention vaikutukset HIV-testaukseen, säännölliseen testaukseen sekä testaukseen ja hoitoon liittyviin mittakaavaan.
Osallistujat, joilla on diagnosoitu HIV-infektio missä tahansa vaiheessa, linkitetään sairaanhoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sofia, Bulgaria
- Health and Social Development Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksilöiden on syntyessään tunnistauduttava miehiksi;
- Yksilöiden on ilmoitettava seksistä muiden miesten kanssa;
- Henkilöt ovat 16-20-vuotiaita;
- Yksilöiden tulee asua Sofian suurkaupunkialueella;
- Yksityishenkilöiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ilmoita olevansa syntyessään miehiä;
- Henkilöt, jotka eivät ilmoita harrastaneensa seksiä muiden miesten kanssa;
- Alle 16-vuotiaat tai yli 20-vuotiaat henkilöt;
- Henkilöt, jotka asuvat Sofian suurkaupunkialueen ulkopuolella;
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen verkoston johtajan tuki
Tähän ryhmään satunnaistettujen sosiaalisten verkostojen johtajat koulutetaan tukemaan toistuvaa HIV-testausta, lääketieteellisten ohjeiden noudattamista ja tehokkaita tapoja viestiä näistä käsitteistä sosiaalisen verkoston jäsenille.
|
Sosiaalisten verkostojen johtajat osallistuvat usean istunnon mittaiseen interventioon, jonka aikana heitä koulutetaan välittämään viestejä ystävilleen toistuvasta HIV-testauksesta, lääketieteellisten ohjeiden noudattamisesta ja lääketieteellisten hoito-ohjelmien noudattamisesta.
Lisäksi nämä johtajat koulutetaan tehokkaiden viestien välittämiseen.
|
|
Active Comparator: Rutiinineuvonta
Tähän ryhmään satunnaistetut sosiaalisten verkostojen jäsenet saavat HIV-neuvontaa perusistunnoissa.
|
Lähtötilanteessa osallistujat saavat neuvontaa HIV-hoidon eduista ja saatavuudesta sekä säännöllisen HIV-testauksen tärkeydestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-testauksen tiheyden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
Muutosta HIV-testien määrässä, jotka on suoritettu 6 kuukauden aikana ennen lähtötasoa, verrataan HIV-testien määrään, joka tehtiin 0-6 kuukautta intervention jälkeen ja 7-12 kuukautta intervention jälkeen
|
6 kuukautta; 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkärin vastaanotolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
Suunniteltujen ja pidettyjen lääkärikäyntien lukumäärän muutoksia suhteessa lähtötilanteeseen verrataan 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
6 kuukautta; 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 24. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- Immunologiset puutosoireyhtymät
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00024824
- R01HD085833 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .