Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsintervention til HIV-testning og plejeforbindelser blandt unge MSM i Bulgarien

18. februar 2025 opdateret af: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
Unge mænd, der har sex med mænd (MSM) i lav- og mellemindkomstlande, opsøger ofte ikke hiv-testning, er uvidende om deres hiv-positive status og modtager ikke tidlig lægehjælp, hvilket kompromitterer deres helbred og bidrager til nedstrøms sygdomsforekomst. Denne situation giver anledning til stor bekymring i postsocialistiske lande i Østeuropa, hvor stigmatiseringen af ​​hiv/aids og adfærd af samme køn er stor, hiv-epidemier er stadig stigende, og sundhedsbehovene for unge MSM sjældent anerkendes eller behandles. Den planlagte forskning vil blive udført i Sofia, Bulgarien, hvor MSM står for næsten halvdelen af ​​HIV-infektioner. Undersøgelsen vil blive gennemført i to faser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en indledende kvalitativ fase vil efterforskerne gennemføre dybdegående interviews med MSM i alderen 16 til 20 og andre nøgleinformanter for at få en forståelse af faktorer relateret til HIV-testning. Projektets anden fase er en afprøvning af en netværksintervention for at øge regelmæssig HIV-testning og plejeforbindelser blandt unge MSM. Efterforskernes tidligere undersøgelser i Bulgarien har vist, at unge MSM er grupperet med andre unge MSM i sociale netværk. Interventionsforsøget vil rekruttere 54 små sociale netværk af MSM, som hver består af et ungt MSM "frø" mellem 16 og 20 år og også alle nære MSM-venner, der omgiver frøet. Alle deltagere vil gennemføre baseline-målinger, der vurderer den seneste hiv-testpraksis og testhistorie; holdninger, hensigter, opfattede normer, barrierer og forståelse om HIV-testning og medicinsk behandling; praksis med seksuel risiko; og stofbrug. Alle deltagere vil modtage rådgivning om HIV-risikoreduktion. Netværk vil derefter blive randomiseret til sammenlignings- og interventionsforhold. Indflydelsesledere for hvert netværk af eksperimentelle tilstande vil blive identificeret, og netværksledere vil sammen deltage i en 5-sessions intervention, som vil træne, vejlede og engagere ledere til at levere teoribaseret, personligt skræddersyet rådgivning og rådgivning til deres netværksmedlemmer for at korrigere misforståelser om HIV-testning og -pleje; styrke venners normer, holdninger, hensigter og opfattede fordele ved regelmæssig testning; og adressere barrierer for test. Alle medlemmer af interventions- og sammenligningsnetværk vil blive revurderet ved 6- og 12-måneders opfølgning for at bestemme interventionens effekt på HIV-testning, regelmæssig testning og test- og plejerelaterede skalamål. Deltagere diagnosticeret med hiv-infektion på ethvert tidspunkt vil blive knyttet til lægehjælp.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
        • Health and Social Development Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individer skal identificere sig som mand ved fødslen;
  • Enkeltpersoner skal rapportere at have sex med andre mænd;
  • Enkeltpersoner vil være mellem 16 og 20 år;
  • Enkeltpersoner skal bo i hovedstadsområdet Sofia;
  • Enkeltpersoner skal kunne give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke rapporterer, at de var mænd ved fødslen;
  • Personer, der ikke rapporterer at have sex med andre mænd;
  • Personer yngre end 16 eller ældre end 20;
  • Personer, der bor uden for hovedstadsområdet i Sofia;
  • Personer, der ikke er i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Godkendelse af social netværksleder
Ledere af sociale netværk, der er randomiseret til denne arm, vil blive trænet til at støtte hyppige HIV-tests, overholdelse af medicinske retningslinjer og effektive måder at kommunikere disse koncepter til medlemmer af sociale netværk på.
Adfærdsmæssigt: Godkendelse af social netværksleder
Ledere af sociale netværk vil deltage i en intervention med flere sessioner, hvor de vil blive trænet i at levere beskeder, der støtter hyppige HIV-tests, overholdelse af medicinske retningslinjer og overholdelse af medicinske behandlingsregimer til venner. Derudover vil disse ledere blive trænet i, hvordan de kan levere effektive budskaber.
Aktiv komparator: Rutinemæssig rådgivning
Medlemmer af sociale netværk, der er randomiseret til denne arm, vil modtage HIV-rådgivning ved baseline-sessioner.
Adfærdsmæssigt: HIV rådgivning
Ved basissessionen vil deltagere i denne tilstand modtage rådgivning om fordelene og tilgængeligheden af ​​HIV-pleje og vigtigheden af ​​hyppige HIV-tests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​HIV-testning
Tidsramme: 6 måneder; 12 måneder
Ændring i antallet af HIV-tests gennemført inden for de 6 måneder forud for baseline vil blive sammenlignet med antallet af HIV-tests gennemført 0-6 måneder efter intervention og 7-12 måneder efter intervention
6 måneder; 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lægeaftaler
Tidsramme: 6 måneder; 12 måneder
Ændringer i antallet af planlagte og overholdte lægeaftaler i forhold til baseline vil blive sammenlignet 6 og 12 måneder efter intervention
6 måneder; 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2015

Først opslået (Anslået)

24. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00024824
  • R01HD085833 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet immundefektsyndrom

Kliniske forsøg med Godkendelse af social netværksleder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner