Közösségi beavatkozás a HIV-tesztelés és a gondozás kapcsolata érdekében a fiatal MSM-ek körében Bulgáriában
2025. február 18. frissítette: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
Az alacsony és közepes jövedelmű országokban férfiakkal szexuális életet folytató fiatal férfiak gyakran nem kérnek HIV-tesztet, nincsenek tisztában HIV-pozitív állapotukkal, és nem részesülnek korai orvosi ellátásban, ami veszélyezteti egészségüket és hozzájárul betegség előfordulása.
Ez a helyzet nagy aggodalomra ad okot Kelet-Európa posztszocialista országaiban, ahol nagy a megbélyegzés a HIV/AIDS-szel és az azonos neműek viselkedésével kapcsolatban, a HIV-járványok még mindig növekszenek, és a fiatal MSM-ek egészségügyi szükségleteit ritkán ismerik el, vagy foglalkoznak velük.
A tervezett kutatás a bulgáriai Szófiában zajlik majd, ahol a HIV-fertőzések közel felét az MSM teszi ki.
A tanulmány két szakaszban fog lezajlani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kezdeti kvalitatív szakaszban a nyomozók mélyinterjúkat készítenek 16-20 éves MSM-ekkel és más kulcsfontosságú informátorokkal, hogy megértsék a HIV-teszttel kapcsolatos tényezőket.
A projekt második szakasza egy hálózati beavatkozás kipróbálása a rendszeres HIV-tesztelés és a gondozási kapcsolat növelése érdekében a fiatal MSM-ek körében.
A kutatók korábbi, Bulgáriában végzett tanulmányai kimutatták, hogy a fiatal MSM-ek csoportosulnak más fiatal MSM-ekkel a közösségi hálózatokon.
Az intervenciós kísérlet 54 kis MSM közösségi hálózatot vesz fel, mindegyik egy 16 és 20 év közötti fiatal MSM "magból", valamint a magot körülvevő összes közeli MSM barátból áll.
Minden résztvevő elvégzi az alapszintű méréseket, amelyek értékelik a közelmúltbeli HIV-tesztelési gyakorlatot és a szűrési előzményeket; attitűdök, szándékok, észlelt normák, akadályok és a HIV-teszttel és az orvosi ellátással kapcsolatos megértés; szexuális kockázati gyakorlatok; és szerhasználat.
Minden résztvevő HIV-kockázatcsökkentési tanácsadásban részesül.
A hálózatokat ezután véletlenszerűen összesorolják az összehasonlítási és beavatkozási feltételek szerint.
Az egyes kísérleti állapothálózatok befolyásoló vezetőit azonosítják, és a hálózatvezetők együtt vesznek részt egy 5 ülésből álló beavatkozáson, amely a vezetőket képezi, irányítja és bevonja, hogy elméleti alapú, személyre szabott tanácsokat adjanak a hálózat tagjainak a helyesbítés érdekében. tévhitek a HIV-teszttel és -gondozással kapcsolatban; erősíti a barátok normáit, attitűdjét, szándékait és a rendszeres tesztelés vélt előnyeit; és kezelni a tesztelés előtt álló akadályokat.
Az intervenciós és összehasonlító állapothálózatok minden tagját 6 és 12 hónapos utánkövetéskor újraértékelik, hogy meghatározzák a beavatkozás HIV-tesztekre, rendszeres tesztelésre, valamint a teszteléssel és gondozással kapcsolatos léptékű intézkedésekre gyakorolt hatását.
Azok a résztvevők, akiknél bármikor HIV-fertőzést diagnosztizáltak, orvosi ellátásban részesülnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
320
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sofia, Bulgária
- Health and Social Development Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyéneknek születésükkor férfiként kell azonosítaniuk magukat;
- Az egyéneknek jelenteniük kell, ha más férfiakkal szexeltek;
- Az egyének 16 és 20 év közöttiek;
- Az egyéneknek Szófia nagyvárosi területén kell élniük;
- Az egyéneknek képesnek kell lenniük arra, hogy írásos beleegyezést adjanak.
Kizárási kritériumok:
- Olyan egyének, akik nem számolnak be arról, hogy születésükkor férfiak voltak;
- Olyan személyek, akik nem számolnak be más férfiakkal való szexről;
- 16 évnél fiatalabb vagy 20 évesnél idősebb személyek;
- Olyan személyek, akik a nagyobb szófiai nagyvárosi területen kívül élnek;
- Olyan személyek, akik nem tudnak írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közösségi hálózat vezetőjének jóváhagyása
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott közösségi hálózatok vezetőit kiképezik arra, hogy támogassák a gyakori HIV-tesztelést, az orvosi irányelvek betartását, és hatékony módon kommunikálják ezeket a fogalmakat a közösségi hálózat tagjaival.
|
A közösségi hálózatok vezetői részt vesznek egy több ülésből álló beavatkozáson, amelynek során megtanítják őket arra, hogy üzeneteket küldjenek el a gyakori HIV-tesztelésről, az orvosi irányelvek betartásáról és az orvosi kezelési rendek betartásáról.
Ezenkívül ezek a vezetők képzésben részesülnek a hatékony üzenetek továbbítására.
|
|
Aktív összehasonlító: Rutin tanácsadás
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott közösségi hálózatok tagjai HIV-tanácsadásban részesülnek az alaphelyzetben.
|
Az alaphelyzetben az ilyen állapotú résztvevők tanácsot kapnak a HIV-ellátás előnyeiről és elérhetőségéről, valamint a gyakori HIV-tesztelés fontosságáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HIV-szűrés gyakoriságának változása
Időkeret: 6 hónap; 12 hónap
|
A kiindulási állapotot megelőző 6 hónapon belül elvégzett HIV-tesztek számában bekövetkezett változást összehasonlítják a beavatkozás után 0-6 hónappal és a beavatkozás után 7-12 hónappal elvégzett HIV-tesztek számával.
|
6 hónap; 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az orvosi előjegyzésben
Időkeret: 6 hónap; 12 hónap
|
A tervezett és megtartott orvosi rendelések számának változásait a kiindulási értékhez képest a beavatkozás utáni 6 és 12 hónappal összehasonlítják
|
6 hónap; 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 23.
Első közzététel (Becsült)
2015. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
- Immunhiányos szindrómák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO00024824
- R01HD085833 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .