Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschapsinterventie voor hiv-testen en zorgkoppeling onder jonge MSM in Bulgarije

22 april 2024 bijgewerkt door: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
Jonge mannen die seks hebben met mannen (MSM) in lage- en middeninkomenslanden zoeken vaak geen hiv-test, zijn zich niet bewust van hun hiv-positieve status en krijgen geen vroegtijdige medische zorg, wat hun gezondheid in gevaar brengt en bijdraagt ​​aan stroomafwaartse ziekte voorkomen. Deze situatie baart grote zorgen in postsocialistische landen in Oost-Europa, waar het stigma rond hiv/aids en homoseksueel gedrag groot is, hiv-epidemieën nog steeds toenemen en de gezondheidsbehoeften van jonge MSM zelden worden erkend of aangepakt. Het geplande onderzoek zal worden uitgevoerd in Sofia, Bulgarije, waar MSM goed is voor bijna de helft van de hiv-infecties. Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een eerste kwalitatieve fase voeren de onderzoekers diepte-interviews uit met MSM van 16 tot 20 jaar en andere sleutelinformanten om inzicht te krijgen in factoren die samenhangen met hiv-testen. De tweede fase van het project is een proef met een netwerkinterventie om regelmatige hiv-testen en zorgkoppeling onder jonge MSM te vergroten. Eerdere studies van de onderzoekers in Bulgarije hebben aangetoond dat jonge MSM geclusterd zijn met andere jonge MSM in sociale netwerken. De interventieproef zal 54 kleine sociale MSM-netwerken rekruteren, elk bestaande uit een jong MSM-"zaadje" tussen de 16 en 20 jaar en ook alle goede MSM-vrienden rond het zaadje. Alle deelnemers zullen basismetingen uitvoeren waarbij recente hiv-testpraktijken en testgeschiedenis worden beoordeeld; attitudes, intenties, waargenomen normen, barrières en begrip over hiv-testen en medische zorg; seksuele risicopraktijken; en middelengebruik. Alle deelnemers krijgen voorlichting over hiv-risicovermindering. Netwerken worden vervolgens gerandomiseerd naar vergelijkings- en interventiecondities. Invloedleiders van elk netwerk met experimentele condities zullen worden geïdentificeerd, en netwerkleiders zullen samen een interventie van 5 sessies bijwonen, die leiders zal trainen, begeleiden en betrekken bij het geven van op theorie gebaseerd, persoonlijk toegesneden advies en counseling aan hun netwerkleden om te corrigeren misvattingen over hiv-testen en zorg; de normen, attitudes, intenties en waargenomen voordelen van regelmatig testen van vrienden versterken; en belemmeringen voor testen aanpakken. Alle leden van netwerken van interventie- en vergelijkingscondities zullen opnieuw worden beoordeeld na 6 en 12 maanden follow-up om de effecten van de interventie op hiv-testen, reguliere tests en test- en zorggerelateerde schaalmaatregelen te bepalen. Deelnemers die op enig moment de diagnose HIV-infectie hebben gekregen, zullen worden gekoppeld aan medische zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije
        • Health and Social Development Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen moeten zich bij de geboorte identificeren als man;
  • Individuen moeten melden dat ze seks hebben gehad met andere mannen;
  • Individuen zullen tussen de 16 en 20 jaar oud zijn;
  • Individuen moeten in het grootstedelijk gebied van Sofia wonen;
  • Individuen moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet melden dat ze bij de geboorte een man waren;
  • Personen die niet aangeven seks te hebben met andere mannen;
  • Personen jonger dan 16 of ouder dan 20;
  • Personen die buiten het grootstedelijk gebied van Sofia wonen;
  • Personen die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Goedkeuring door de leider van het sociale netwerk
Leiders van sociale netwerken die naar deze arm zijn gerandomiseerd, zullen worden opgeleid om frequente HIV-tests, naleving van medische richtlijnen en effectieve manieren om deze concepten aan leden van sociale netwerken te communiceren, te onderschrijven.
Gedragsmatig: Goedkeuring door de leider van het sociale netwerk
Leiders van sociale netwerken zullen een interventie van meerdere sessies bijwonen waarin ze worden getraind om berichten over te brengen die frequente hiv-tests onderschrijven, naleving van medische richtlijnen en naleving van medische behandelingsregimes aan vrienden. Bovendien zullen deze leiders worden getraind in het overbrengen van effectieve boodschappen.
Actieve vergelijker: Routinematige advisering
Leden van sociale netwerken die naar deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen hiv-counseling tijdens baseline-sessies.
Gedragsmatig: HIV-counseling
Tijdens de basissessie krijgen deelnemers met deze aandoening advies over de voordelen en beschikbaarheid van hiv-zorg en het belang van frequente hiv-testen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frequentie van hiv-testen
Tijdsspanne: 6 maanden; 12 maanden
Verandering in het aantal uitgevoerde HIV-tests binnen de 6 maanden voorafgaand aan baseline wordt vergeleken met het aantal voltooide HIV-tests 0-6 maanden na de interventie en 7-12 maanden na de interventie
6 maanden; 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het houden van medische afspraken
Tijdsspanne: 6 maanden; 12 maanden
Veranderingen in het aantal geplande en behouden medische afspraken ten opzichte van de uitgangswaarde worden 6 en 12 maanden na de interventie vergeleken
6 maanden; 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

24 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00024824
  • R01HD085833 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verworven Immunodeficiëntie Syndroom

Klinische onderzoeken op Goedkeuring door de leider van het sociale netwerk

  • University of North Carolina, Chapel Hill
    National Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkers
    Voltooid
    Adolescent Safer Sex Social Network Interventie
    Alcohol drinken | Seksueel gedrag | Marihuana roken
    Verenigde Staten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren