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Gemeinschaftsintervention für HIV-Tests und Pflegeverknüpfung unter jungen MSM in Bulgarien

18. Februar 2025 aktualisiert von: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
Junge Männer, die Sex mit Männern (MSM) in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen haben, suchen oft keinen HIV-Test, sind sich ihres HIV-positiven Status nicht bewusst und erhalten keine frühzeitige medizinische Versorgung, was ihre Gesundheit gefährdet und zu nachgelagerten Aktivitäten beiträgt Erkrankungshäufigkeit. Diese Situation ist in den postsozialistischen Ländern Osteuropas sehr besorgniserregend, wo die Stigmatisierung von HIV/AIDS und gleichgeschlechtlichem Verhalten groß ist, HIV-Epidemien immer noch zunehmen und die Gesundheitsbedürfnisse junger MSM selten anerkannt oder angegangen werden. Die geplante Forschung wird in Sofia, Bulgarien, durchgeführt, wo MSM fast die Hälfte der HIV-Infektionen ausmachen. Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer ersten qualitativen Phase werden die Ermittler Tiefeninterviews mit MSM im Alter von 16 bis 20 Jahren und anderen wichtigen Informanten führen, um ein Verständnis der Faktoren im Zusammenhang mit HIV-Tests zu erlangen. Die zweite Phase des Projekts ist ein Versuch einer Netzwerkintervention, um die regelmäßigen HIV-Tests und die Pflegeverknüpfung unter jungen MSM zu verbessern. Die früheren Studien der Ermittler in Bulgarien haben gezeigt, dass junge MSM mit anderen jungen MSM in sozialen Netzwerken geclustert sind. Die Interventionsstudie wird 54 kleine soziale Netzwerke von MSM rekrutieren, die jeweils aus einem jungen MSM-"Samen" zwischen 16 und 20 Jahren und auch allen engen MSM-Freunden bestehen, die den Samen umgeben. Alle Teilnehmer werden grundlegende Maßnahmen zur Bewertung der jüngsten HIV-Testpraktiken und der Testhistorie durchführen; Einstellungen, Absichten, wahrgenommene Normen, Barrieren und Verständnis über HIV-Tests und medizinische Versorgung; sexuelle Risikopraktiken; und Substanzgebrauch. Alle Teilnehmer erhalten eine Beratung zur Reduzierung des HIV-Risikos. Die Netzwerke werden dann auf Vergleichs- und Interventionsbedingungen randomisiert. Einflussführer jedes Netzwerks für experimentelle Bedingungen werden identifiziert, und Netzwerkleiter werden gemeinsam an einer 5-Sitzungen-Intervention teilnehmen, die Führungskräfte schulen, anleiten und engagieren wird, um ihren Netzwerkmitgliedern theoriebasierte, persönlich zugeschnittene Ratschläge und Ratschläge zur Korrektur zu geben Missverständnisse über HIV-Tests und -Pflege; die Normen, Einstellungen, Absichten und wahrgenommenen Vorteile regelmäßiger Tests von Freunden stärken; und Hindernisse für das Testen ansprechen. Alle Mitglieder von Interventions- und Vergleichszustandsnetzwerken werden nach 6 und 12 Monaten erneut bewertet, um die Auswirkungen der Intervention auf HIV-Tests, regelmäßige Tests und test- und pflegebezogene Skalenmaße zu bestimmen. Teilnehmer, bei denen zu irgendeinem Zeitpunkt eine HIV-Infektion diagnostiziert wurde, werden an die medizinische Versorgung angeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
        • Health and Social Development Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelpersonen müssen sich bei der Geburt als männlich identifizieren;
  • Einzelpersonen müssen Sex mit anderen Männern melden;
  • Die Personen sind zwischen 16 und 20 Jahre alt;
  • Einzelpersonen müssen im Großraum Sofia leben;
  • Einzelpersonen müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht angeben, dass sie bei der Geburt männlich waren;
  • Personen, die keinen Sex mit anderen Männern haben;
  • Personen jünger als 16 oder älter als 20;
  • Personen, die außerhalb des Großraums Sofia wohnen;
  • Personen, die keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bestätigung des Leiters des sozialen Netzwerks
Leiter von sozialen Netzwerken, die zufällig diesem Arm zugewiesen wurden, werden geschult, um häufige HIV-Tests, die Einhaltung medizinischer Richtlinien und effektive Wege zu unterstützen, diese Konzepte den Mitgliedern sozialer Netzwerke zu vermitteln.
Verhalten: Bestätigung des Leiters des sozialen Netzwerks
Leiter sozialer Netzwerke werden an einer mehrtägigen Intervention teilnehmen, bei der sie darin geschult werden, Botschaften zu übermitteln, die häufige HIV-Tests, die Einhaltung medizinischer Richtlinien und die Einhaltung medizinischer Behandlungspläne an Freunde befürworten. Darüber hinaus werden diese Führungskräfte darin geschult, effektive Botschaften zu übermitteln.
Aktiver Komparator: Routineberatung
Mitglieder von sozialen Netzwerken, die diesem Arm randomisiert wurden, erhalten eine HIV-Beratung bei Basissitzungen.
Verhalten: HIV-Beratung
Bei der Basissitzung erhalten Teilnehmer mit dieser Erkrankung eine Beratung über den Nutzen und die Verfügbarkeit von HIV-Versorgung und die Bedeutung häufiger HIV-Tests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit von HIV-Tests
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Die Veränderung der Anzahl der HIV-Tests, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Ausgangswert durchgeführt wurden, wird mit der Anzahl der HIV-Tests verglichen, die 0–6 Monate nach der Intervention und 7–12 Monate nach der Intervention durchgeführt wurden
6 Monate; 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der ärztlichen Terminvereinbarung
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Änderungen in der Anzahl der geplanten und eingehaltenen Arzttermine im Vergleich zum Ausgangswert werden 6 und 12 Monate nach der Intervention verglichen
6 Monate; 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00024824
  • R01HD085833 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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